Publicité
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija
Numatytasis naudotojas: chirurgai, slaugytojai, gydytojai ir operacinės patalpos
sveikatos priežiūros specialistai, atliekantys numatytas procedūras su prietaisu.
Neskirta nekvalifikuotiems naudotojams.
Numatytoji populiacija: Šis prietaisas skirtas naudoti pacientams, kurių svoris neviršija
saugios darbinės apkrovos, nurodytos 4.2 gaminio specifikacijų skyriuje.
1.5.3 Atitiktis medicinos prietaisų reglamentams:
šis gaminys yra neinvazinio tipo, I klasės medicinos prietaisas. Ši sistema
žymima
(REGLAMENTAS (ES) 2017/745) VIII priedo 1 taisyklę.
EMS suderinamumas
Tai nėra elektromechaninis prietaisas. Todėl EMS deklaracijos netaikomos.
EB įgaliotasis atstovas
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (PRANCŪZIJA)
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Gamintojo informacija
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ŠIAURĖS AMERIKA)
978-266-4200 (VISAME PASAULYJE)
Document Number: 80028263
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Nurodo, kad medicinos prietaisas atitinka
REGLAMENTĄ (ES) 2017/745.
Nurodo įspėjimą.
Nurodo, kada reikia naudojantis
vadovautis Naudojimo instrukcija
CE
ženklu
Psl. 355
pagal
Medicinos
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
prietaisų
reglamento
Issue Date: 25 MAR 2020
Publicité
