Publicité
INSTRUKCJA OBSŁUGI
1.5.2 Docelowa populacja użytkowników i pacjentów:
Użytkownik docelowy: Chirurdzy, pielęgniarki, lekarze i personel sali operacyjnej
zaangażowany w zabieg wykonywany z użyciem tego wyrobu. Produkt nie jest
przeznaczony dla osób niebędących członkami fachowego personelu medycznego.
Populacje docelowe: Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o
masie ciała nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego
w części 4.2 Specyfikacja produktu.
1.5.3 Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych:
Ten wyrób jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I. Ten system jest
oznaczony znakiem CE zgodnie z regułą 1 Załącznika VIII do przepisów
dotyczących wyrobów medycznych (ROZPORZĄDZENIE (UE) 2017/745)
Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC):
Nie jest to wyrób elektromechaniczny. Z tego względu deklaracje EMC nie
obowiązują.
Autoryzowany przedstawiciel w WE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Informacje dotyczące produkcji:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMERYKA PÓŁNOCNA)
978-266-4200 (INNE KRAJE)
Document Number: 80028263
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny
z ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745.
Oznacza ostrzeżenie.
Informuje o konieczności zapoznania się
z instrukcją obsługi
Strona 395
MDR 2017/745
PN-IEC 60601-1
PN-EN ISO 15223-1
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
