INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Radiolucent Spine Surgery Frame (F-70801)
1
Informations générales ................................................................................................... 191
Avis de droits d'auteur : ........................................................................................... 191
Marques de commerce : .......................................................................................... 191
Coordonnées : ........................................................................................................ 192
Consignes de sécurité : ........................................................................................... 192
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ...................................... 192
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : .............................................. 192
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ........................................................ 192
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ................................................................... 192
Utilisation du système : ........................................................................................... 193
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................. 193
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................... 194
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ............................ 194
Considérations relatives à la CEM : ........................................................................ 194
Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 194
Informations de fabrication : .................................................................................... 194
2
Système ............................................................................................................................. 195
Identification des composants du système : ............................................................ 195
Code produit et description : ................................................................................... 195
Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ................................... 196
Indication d'utilisation : ............................................................................................ 196
Usage prévu : .......................................................................................................... 196
Risque résiduel : ..................................................................................................... 196
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ..................................................................... 197
Avant l'emploi : ........................................................................................................ 197
Mise en place : ........................................................................................................ 197
Commandes et indicateurs du dispositif : ............................................................... 198
Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .......................................... 203
3.4.1 Stockage et manipulation : ............................................................................ 203
3.4.2 Instructions de retrait : ................................................................................... 203
Guide de dépannage : ............................................................................................. 203
Document Number: 80028263
Version: B
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Page 189
Issue Date: 25 MAR 2020
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