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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
Radiolucent Spine Surgery Frame (F-70801)
1
Informações gerais .......................................................................................................... 412
Aviso de direitos de autor: ....................................................................................... 412
Marcas comerciais: ................................................................................................. 412
Detalhes de contacto: ............................................................................................. 413
Considerações de segurança: ................................................................................. 413
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: .................................................... 413
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ............................................... 413
1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: .................................................... 413
1.4.4 Eliminação segura: ....................................................................................... 413
Utilização do sistema: ............................................................................................. 414
1.5.1 Símbolos aplicáveis: ..................................................................................... 414
1.5.2 Utilizadores previstos e população de pacientes: .......................................... 415
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos: ......... 415
Considerações sobre CEM: .................................................................................... 415
Representante autorizado na CE: ........................................................................... 415
Informações de fabrico: ........................................................................................... 416
2
Sistema .............................................................................................................................. 416
Identificação dos componentes do sistema: ............................................................ 416
Código e descrição do produto: ............................................................................... 416
Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: ............................. 417
Indicações de utilização: ......................................................................................... 417
Utilização prevista: .................................................................................................. 417
Risco residual: ........................................................................................................ 417
3
Configuração e utilização do equipamento: ............................................................ 418
Antes da utilização: ................................................................................................. 418
Configuração: .......................................................................................................... 418
Indicadores e controlos do dispositivo: ................................................................... 419
Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: ................................... 424
3.4.1 Armazenamento e manuseamento: .............................................................. 424
3.4.2 Instruções de remoção: ................................................................................. 424
Guia de resolução de problemas: ............................................................................ 424
Document Number: 80028263
Version: B
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Página 410
Issue Date: 25 MAR 2020
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