Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 97

1. 소개
이사용설명서의목적은유자격의료진에게HolderforBackupPumpDrive기능
및관리에대해설명하기위한것입니다.HolderforBackupPumpDrive를사용하
는모든사용자는이홀더를사용하기전에이사용설명서를읽어야합니다.Holder
forBackupPumpDrive는의료기기에대한규정(EU)2017/745(MDR)에따른클
래스I기기입니다.
1.1. 사용 목적
HolderforBackupPumpDrive는Xenios시스템(deltastreamMDC콘솔,iLA
activve콘솔,i-cor콘솔또는Xenios콘솔)의비치료부분입니다.콘솔백업펌프
드라이브를위한수동IV기둥장착으로만사용해야합니다.HolderforBackup
PumpDrive는백업펌프드라이브를보관하기위해사용합니다.백업펌프드라이
브는홀더에보관하며,수술실(OR)또는집중치료실(ICU)환경에서트롤리폴에장
착할수있습니다.
1.2. 사용 용도
HolderforBackupPumpDrive는트롤리와결합하여신생아,소아및성인환자의
치료중예비용백업펌프드라이브를제공하기위해사용할수있습니다.
1.3. 대상 사용자 집단
HolderforBackupPumpDrive는이기기를사용해작업해야하는유자격의료진
만사용할수있습니다.
1.4. 금기사항
알려진금기사항,합병증또는상호작용은없습니다.
참고: 기기와관련하여발생한심각한사고는제조자와사용자및/또는환자가
속한가맹국의관할당국에보고해야합니다.
소개
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