Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 113

1. INTRODUCTIE
Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld om gekwalificeerd medisch personeel
te instrueren over de werking en het onderhoud van de Holder for Backup
Pump Drive. Alle gebruikers van de Holder for Backup Pump Drive moeten
deze gebruiksaanwijzing hebben gelezen alvorens de holder te gebruiken.
De Holder for Backup Pump Drive is een klasse-I-apparaat volgens de
Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR).
1.1. BEOOGD DOEL
De Holder for Backup Pump Drive is een niet-therapeutisch onderdeel van
het Xenios-systeem (de deltastream MDC-console, de iLA activve-console,
de i-cor-console of de Xenios-console). Deze is alleen bedoeld voor gebruik
als passieve IV-standaard voor de console van het back-up pompsysteem.
De Holder for Backup Pump Drive wordt gebruikt voor de opslag van het
back-up pompsysteem. De aandrijving van het back-up pompsysteem
wordt op de houder geplaatst en deze kan worden gemonteerd aan een
trolleystandaard in een operatiekamer (OK) of intensive care unit (ICU).
1.2. GEBRUIKSINDICATIES
De Holder for Backup Pump Drive kan in combinatie met de trolley worden
gebruikt als stand-by back-up pompsysteem tijdens de behandeling van
neonaten, pediatrische en volwassen patiënten.
1.3. BEOOGDE GEBRUIKERSGROEPEN
De Holder for Backup Pump Drive mag alleen worden gebruikt door
gekwalificeerd medisch personeel die met het systeem moeten werken.
1.4. CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen contra-indicaties, complicaties of interacties bekend.
Opmerking: Ernstige incidenten die hebben plaatsgevonden met
betrekking tot het hulpmiddel, moeten gemeld worden bij
de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar
de gebruiker en/of patiënt woonachtig is.
I N T R O D U C T I E
NL
113