Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 169

1. GİRİŞ
Bu Kullanma Talimatlarının amacı kalifiye sağlık personelini, Holder for
Backup Pump Drive'in işlevi ve bakımı konusunda bilgilendirmektir. Tüm
Holder for Backup Pump Drive kullanıcıları, bu Kullanma Talimatlarını bu
tutucunun kullanımından önce okumuş olmalıdır. Holder for Backup Pump
Drive, tıbbi cihazlar (MDR) üzerine 2017/745 numaralı Düzenleme (EU)
uyarınca sınıf I cihazdır.
1.1. KULLANIM AMACI
Holder for Backup Pump Drive, Xenios Sistemi'nin (deltastream MDC konsol,
iLA activve konsol, i-cor konsol veya Xenios konsol) terapötik olmayan bir
parçasıdır. Holder for Backup Pump Drive, yalnızca konsol Destek Pompa
Sürücüsü için pasif infüzyon askısı montajı olarak kullanılabilir. Holder for
Backup Pump Drive, destek pompa sürücüsünü depolamak için kullanılır.
Destek pompa sürücüsü, tutucuya yerleştirilir ve ameliyathane (OR) veya
yoğun bakım ünitesi (ICU) ortamındaki bir taşıyıcının askısına monte edilebilir.
1.2. KULLANIM ENDİKASYONLARI
Taşıyıcı ile birlikle Holder for Backup Pump Drive yenidoğanların, pediatrik ve
yetişkin hastaların tedavisi sırasında yedek destek pompa sürücüsü sağlamak
için kullanılabilir.
1.3. HEDEF KULLANICI GRUPLARI
Holder for Backup Pump Drive sadece bu cihaz ile çalışması gereken kalifiye
sağlık personeli tarafından kullanılabilir.
1.4. KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontrendikasyonu, komplikasyonu veya etkileşimi yoktur.
Not: Cihaz ile ilişkili olarak meydana gelen tüm ciddi olaylar, üreticiye
ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu Üye Ülkenin yetkili
makamına bildirilmelidir.
G İ R İ Ş
TR
169