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1.
INTRODUCCIÓN
El objetivo de estas instrucciones de uso es formar al personal médico
cualificado sobre el funcionamiento y el mantenimiento del Holder for
Backup Pump Drive. Todos los usuarios del Holder for Backup Pump
Drive deben leer estas instrucciones de uso antes de usar este soporte.
El Holder for Backup Pump Drive es un dispositivo de clase I conforme al
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR).
1.1.
USO PREVISTO
El Holder for Backup Pump Drive es una parte no terapéutica del sistema Xenios
(consola deltastream MDC, consola iLA activve, consola i-cor o consola Xenios).
Está destinado a utilizarse únicamente como soporte pasivo de poste para
soluciones intravenosas para la unidad propulsora de repuesto de la consola.
El Holder for Backup Pump Drive se usa para almacenar la unidad propulsora
de repuesto. La unidad propulsora de repuesto se pone en el soporte y este se
puede montar en un poste de un carrito en el entorno del quirófano o unidad
de cuidados intensivos (UCI).
1.2.
INDICACIONES DE USO
El Holder for Backup Pump Drive en combinación con el carrito se puede
utilizar para proporcionar una unidad propulsora de repuesto en espera
durante el tratamiento de pacientes neonatos, pediátricos y adultos.
1.3.
GRUPOS DE USUARIO OBJETIVO
El Holder for Backup Pump Drive solo puede usarlo personal médico cuali-
ficado que tenga que trabajar con él.
1.4.
CONTRAINDICACIONES
No existen contraindicaciones, complicaciones ni interacciones conocidas.
Nota:
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro en el que resida el usuario o el
paciente.
I N T R O D U CC I Ó N
ES
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