Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 89

1. INTRODUZIONE
Lo scopo delle presenti Istruzioni per l'uso consiste nel fornire istruzioni al
personale medico qualificato in merito alla funzionalità e alla manutenzione
dell'Holder for Backup Pump Drive. Tutti gli utenti dell'Holder for Backup
Pump Drive devono aver letto le presenti Istruzioni per l'uso prima di
utilizzare questo supporto. L'Holder for Backup Pump Drive è un dispositivo
di Classe I secondo il Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici (MDR).
1.1. USO PREVISTO
L'Holder for Backup Pump Drive è un componente non terapeutico del
sistema Xenios (console deltastream MDC, console iLA activve, console
i-cor o console Xenios). È destinato a essere utilizzato esclusivamente come
supporto dell'asta per flebo passiva per la pompa di riserva della console.
L'Holder for Backup Pump Drive viene utilizzato per riporre la pompa di
riserva. La pompa di riserva viene posizionata sul supporto, che può essere
montato sull'asta di un carrello in sala operatoria (OR) o in un ambiente di
terapia intensiva (ICU).
1.2. INDICAZIONI D'USO
L'Holder for Backup Pump Drive in combinazione con il carrello può essere
utilizzato per mettere a disposizione una pompa di riserva per l'uso di
emergenza durante il trattamento di neonati, pazienti pediatrici e adulti.
1.3. GRUPPI DI UTILIZZATORI PREVISTI
L'Holder for Backup Pump Drive può essere utilizzato solo da personale
medico qualificato che ha necessità di utilizzarlo.
1.4. CONTROINDICAZIONI
Non vi sono controindicazioni, complicanze o interazioni note.
Nota: Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al dispositivo
devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente
dello Stato membro in cui risiedono l' o peratore e/o il paziente.
I N T R O D U Z I O N E
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