Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 41

1. INDLEDNING
Formålet med denne brugervejledning er at instruere kvalificeret medicinsk
personale i funktion og vedligeholdelse af Holder for Backup Pump Drive .
Alle brugere af Holder for Backup Pump Drive skal have læst denne
brugervejledning, inden de anvender holderen . Holder for Backup Pump
Drive er klasse I-udstyr i henhold til forordning (EU) 2017/745 om medicinsk
udstyr (MDR) .
1.1. TILSIGTET BRUG
Holder for Backup Pump Drive er en ikke-terapeutisk del af Xenios-
systemet (deltastream MDC-konsol, iLA activve-konsol, i-cor-konsol
eller Xenios-konsol) . Den er udelukkende beregnet til brug som et
passivt dropstativbeslag til konsollens backup-pumpedrev . Holder for
Backup Pump Drive benyttes til at opbevare backup-pumpedrevet .
Backup-pumpedrevet anbringes på holderen, som kan fastgøres på et
vognmonteret stativ på operationsstuen eller intensivafdelingen .
1.2. INDIKATIONER FOR BRUG
Holder for Backup Pump Drive kan i kombination med vognen anvendes
som et standby-backup-pumpedrev under behandling af nyfødte,
pædiatriske og voksne patienter .
1.3. MÅLBRUGERGRUPPER
Holder for Backup Pump Drive må udelukkende anvendes af kvalificeret
medicinsk personale, som skal arbejde med den .
1.4. KONTRAINDIKATIONER
Der er ingen kendte kontraindikationer, komplikationer eller interaktioner .
Bemærk: Enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i forbindelse med
udstyret, skal indberettes til producenten og de kompetente
myndigheder i den medlemsstat, hvor brugeren eller
patienten er hjemmehørende .
I N D L E D N I N G
DA
41