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1.
簡介
這些使用說明的目的在於為合格醫務人員提供有關HolderforBackupPumpDrive
功能及維護方面的指導。 HolderforBackupPumpDrive的所有使用者在使用支架
之前必須閱讀這些使用說明。 依據醫療器材法規(MDR)(EU)2017/745， Holderfor
BackupPumpDrive屬於I類裝置。
1.1.
預期用途
HolderforBackupPumpDrive是Xenios系統 （deltastreamMDC控制台、
iLAactivve控制台、 i-cor控制台或Xenios控制台） 的非治療部件。 僅可用作控
制台備份幫浦驅動的被動IV桿底座。 HolderforBackupPumpDrive僅可用於
儲存備份幫浦驅動。 在手術室(OR)或加護病房(ICU)環境中， 備份幫浦驅動置
於可安裝於推車桿的支架上。
1.2.
適用範圍
HolderforBackupPumpDrive與推車結合， 可用於在新生兒、 幼兒和成年患者
治療期間提供備用備份幫浦驅動。
1.3.
目標使用者群體
僅可由需要使用HolderforBackupPumpDrive的合格醫務人員使用該裝置。
1.4.
禁忌症
沒有已知的禁忌症、 併發症或相互作用。
注意：
注意：
任何與本設備相關的嚴重事件均應報告給製造商以及使用者和/
或患者所在成員國的主管機關。
1.5.
慣例
以下符號出現在這些使用說明中和HolderforBackupPumpDrive包裝及標籤上。
警告
「警告」 表示某種危險狀況， 若無法避免， 可能會造成死亡或嚴
重傷害。
注意：
注意：
注意是有關實踐或操作的建設性註解或建議。
簡 介
ZHT
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