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1.
INTRODUCTION
La présente notice d'utilisation a pour but d'informer le personnel médical
qualifié sur le fonctionnement et la maintenance du Holder for Backup Pump
Drive . Tous les utilisateurs du Holder for Backup Pump Drive doivent avoir
lu cette notice d'utilisation avant d'utiliser ce support . Le Holder for Backup
Pump Drive est un dispositif de classe I conformément au règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) .
1.1.
USAGE PRÉVU
Le Holder for Backup Pump Drive constitue un élément non thérapeutique
du système Xenios (console deltastream MDC, console iLA activve, console
i-cor ou console Xenios) . Il est destiné à être utilisé uniquement comme kit
de montage sur potence IV passif pour le moteur de secours de la console .
Le Holder for Backup Pump Drive est utilisé pour le stockage du moteur
de secours . Le moteur de secours est placé sur le support qui peut être
installé sur la potence d'un chariot du bloc opératoire (BO) ou en unité de
soins intensifs (USI) .
1.2. INDICATIONS D'UTILISATION
Le Holder for Backup Pump Drive, installé sur le chariot, peut être utilisé
pour fournir un moteur de secours en veille durant le traitement des
nouveaux-nés, en pédiatrie ou chez les patients adultes .
1.3. GROUPES D'UTILISATEURS CIBLES
L'utilisation du Holder for Backup Pump Drive est réservée au personnel
médical qualifié qui en nécessite l' e mploi .
1.4. CONTRE-INDICATIONS
Il n' e xiste aucune contre-indication, complication ni interaction connues .
Avis :
Tout incident grave qui se produit en lien avec le dispositif doit
être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
membre où réside l'utilisateur et/ou le patient .
I N T R O D U C T I O N
FR
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