Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.
ΕΊΣΑΓΩΓΗ
Ο σκοπός αυτών των Οδηγιών Χρήσης είναι η παροχή οδηγιών στο ειδι-
κευμένο ιατρικό προσωπικό σχετικά με τη λειτουργία και τη συντήρηση
του Holder for Backup Pump Drive. Όλοι οι χρήστες του Holder for Backup
Pump Drive πρέπει να έχουν διαβάσει αυτές τις Οδηγίες Χρήσης προτού
χρησιμοποιήσουν τον αναρτήρα. Το Holder for Backup Pump Drive είναι
μια συσκευή τάξης Ι σύμφωνα με τον Κανονισμό (EE) περί ιατροτεχνολογι-
κών προϊόντων (MDR) 2017/745.
1.1.
ΣΚΟΠΟΣ ΓΊΑ ΤΟΝ ΟΠΟΊΟΝ ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΊ
Το Holder for Backup Pump Drive αποτελεί μέρος του συστήματος Xenios
(κονσόλα deltastream MDC, κονσόλα iLA activve, κονσόλα i-cor ή κονσόλα
Xenios), το οποίο δεν έχει θεραπευτικό ρόλο. Προορίζεται για χρήση μόνο
ως παθητικό στήριγμα στο στατό ενδοφλεβίων υγρών για την κονσόλα
εφεδρικού οδηγού αντλίας. Το Holder for Backup Pump Drive χρησιμο-
ποιείται για την αποθήκευση του εφεδρικού οδηγού αντλίας. Ο εφεδρικός
οδηγός αντλίας τοποθετείται επάνω στον αναρτήρα και αυτός μπορεί
να στερεωθεί σε ένα στατό σε περιβάλλον αίθουσας επεμβάσεων (OR) ή
μονάδας εντατικής θεραπείας (ICU).
1.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το Holder for Backup Pump Drive, σε συνδυασμό με το τρόλλεϋ, μπορεί
να χρησιμοποιηθεί για να παρέχει έναν εφεδρικό οδηγό αντλίας σε
ετοιμότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας νεογνών, παιδιατρικών και
ενήλικων ασθενών.
1.3.
ΣΤΟΧΕΥΟΜΕΝΕΣ ΟΜΑΔΕΣ ΧΡΗΣΤΩΝ
Το Holder for Backup Pump Drive μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από
εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό που μπορεί να εργαστεί με αυτό.
1.4.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΊΣ
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις, επιπλοκές ή αλληλεπιδράσεις.
Σημείωση:
Οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που έχει προκύψει ανα-
φορικά με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στον κα-
τασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους
όπου διαμένει ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
Ε Ι Σ Ά Γ Ω Γ Η
EL
49
Publicité
