Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 153

1. ÚVOD
Účelom tohto návodu na použitie je poskytnúť inštrukcie kvalifikovanému
zdravotníckemu personálu ohľadom funkcie a údržby pomôcky Holder
for Backup Pump Drive. Všetci používatelia pomôcky Holder for Backup
Pump Drive si musia pred použitím tohto držiaka prečítať tento návod na
použitie. Pomôcka Holder for Backup Pump Drive je pomôcka triedy I podľa
nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR).
1.1. URČENÝ ÚČEL
Pomôcka Holder for Backup Pump Drive je neterapeutická časť systému
Xenios (konzola deltastream MDC, konzola iLA activve, konzola i-cor
alebo konzola Xenios). Je určená len na použitie ako pasívny držiak na
infúzny stojan pre záložný pohon pumpy konzoly. Pomôcka Holder for
Backup Pump Drive sa používa na ukladanie záložného pohonu pumpy.
Záložný pohon pumpy sa vkladá do držiaka a ten je možné namontovať
na stojan vozíka v prostredí operačnej sály (OR) alebo jednotky intenzívnej
starostlivosti (JIS).
1.2. INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Pomôcku Holder for Backup Pump Drive je v kombinácii s vozíkom možné
použiť na poskytovanie pohotovostného záložného pohonu pumpy počas
liečby novorodencov, pediatrických a dospelých pacientov.
1.3. CIEĽOVÉ SKUPINY POUŽÍVATEĽOV
Pomôcku Holder for Backup Pump Drive môže používať iba kvalifikovaný
zdravotnícky personál, ktorý je potrebný na prácu s ňou.
1.4. KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú známe žiadne kontraindikácie, komplikácie ani interakcie.
Poznámka: Každá závažná udalosť, ktorá sa vyskytne v spojení
s pomôckou, sa musí nahlásiť výrobcovi a príslušnému orgánu
členského štátu, v ktorom sídli používateľ a/alebo pacient.
Ú V O D
SK
153