Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 17

1. EINFÜHRUNG
Der Zweck dieser Gebrauchsanweisung besteht darin, qualifizierte medizinische
Mitarbeiter in den Funktionen und der Wartung des Holder for Backup
Pump Drive zu unterweisen Alle Nutzer des Holder for Backup Pump Drive
müssen diese Gebrauchsanweisung gelesen haben, bevor sie diesen Halter
erstmals verwenden Der Holder for Backup Pump Drive ist ein Gerät der
Klasse 1 gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
(Medizinprodukterichtlinie)
1.1. VERWENDUNGSZWECK
Der Holder for Backup Pump Drive ist ein nicht-therapeutischer Teil des
Xenios-Systems (deltastream MDC-Konsole, iLA activve-Konsole, i-cor-
Konsole bzw Xenios-Konsole) Er soll ausschließlich als passiver IV-Halter für
den Konsolen-Backup-Pumpenantrieb verwendet werden Der Holder for
Backup Pump Drive dient zur Aufbewahrung des Backup Pumpenantriebs
Der Backup Pumpenantrieb wird am Holder befestigt und kann dann mit
dem Holder an der Halterung eines Trolleys im Operationssaal (OP) oder auf
einer Intensivstation (ITS) angebracht werden
1.2. ANWENDUNGSBEREICHE
Der Holder for Backup Pump Drive kann in Kombination mit dem Trolley
als Standby-Backup-Pumpenantrieb während der Behandlung von
Neugeborenen sowie pädiatrischen und erwachsenen Patienten dienen
1.3. VORGESEHENE ANWENDERGRUPPEN
Der Holder for Backup Pump Drive darf nur von qualifiziertem
medizinischem Personal, das damit arbeiten muss, verwendet werden
1.4. GEGENANZEIGEN
Es sind keine Gegenanzeigen, Komplikationen oder Interaktionen bekannt
Hinweis: Jeder schwerwiegende Zwischenfall, der im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetreten ist, muss dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder Patient
ansässig ist, gemeldet werden
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