1.
ВВЕДЕНИЕ
Настоящие инструкции по применению содержат инструкции
для квалифицированного медицинского персонала, связанные
с функционированием и техническим обслуживанием держателя
резервного привода насоса (Holder for Backup Pump Drive). Все лица,
которые будут использовать держатель резервного привода насоса
(Holder for Backup Pump Drive), должны предварительно прочитать эти
инструкции по применению. Держатель резервного привода насоса
(Holder for Backup Pump Drive) является устройством класса I согласно
Регламенту ЕС по медицинским устройствам 2017/745 (MDR).
1.1.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Держатель резервного привода насоса (Holder for Backup Pump Drive) — это
часть системы Xenios (консоль deltastream MDC, консоль iLA activve, консоль
i-cor console или консоль Xenios), не используемая непосредственно в терапии.
Он предназначен для использования только в качестве пассивного крепления
для резервного привода насоса консоли на стойке для в/в инфузий. Держатель
резервного привода насоса (Holder for Backup Pump Drive) применяется
для хранения резервного привода насоса. Резервный привод насоса
устанавливается на держатель, который может быть прикреплен к опоре
тележки в операционной или в отделении интенсивной терапии.
1.2.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Держатель резервного привода насоса (Holder for Backup Pump Drive)
в комплексе с тележкой может использоваться как резервный привод
насоса при лечении новорожденных, детей и взрослых пациентов.
1.3.
ЦЕЛЕВЫЕ ГРУППЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ
Держатель резервного привода насоса (Holder for Backup Pump
Drive) может использовать только квалифицированный медицинский
персонал, специально обученный работе с этим устройством.
1.4.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Информация о противопоказаниях, осложнениях или взаимодействии
с другими веществами неизвестна.
Примечание. Обо всех серьезных инцидентах, связанных с
использованием устройства, следует сообщать
производителю и компетентным органам государства-
члена, за которыми закреплен пользователь и/или пациент.
В В Е Д Е Н И Е
RU
145