Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 33

1. ÚVOD
Účelem tohoto návodu k použití je poučit kvalifikovaný zdravotnický
personál o funkci a údržbě Holder for Backup Pump Drive. Všichni uživatelé
Holder for Backup Pump Drive si musí před použitím tohoto držáku přečíst
tento návod k použití. Holder for Backup Pump Drive je zdravotnickým
prostředkem třídy I v souladu s nařízením (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích (MDR).
1.1. ZAMÝŠLENÝ ÚČEL
Holder for Backup Pump Drive je neterapeutická část systému Xenios
(konzole deltastream MDC, konzole iLA activve, konzole i-cor nebo konzole
Xenios). Je určen k použití pouze jako pasivní držák na stojan IV pro konzoli
záložního pohonu pumpy. Holder for Backup Pump Drive se používá
k uchování záložního pohonu pumpy. Záložní pohon pumpy se umístí na
držák, který může být namontován na stojan vozíku v prostředí operační
místnosti nebo jednotky intenzivní péče (JIP).
1.2. INDIKACE POUŽITÍ
Holder for Backup Pump Drive spolu s vozíkem lze použít jako záložní
pohon pumpy během léčby novorozenců, dětí a dospělých pacientů.
1.3. CÍLOVÉ SKUPINY UŽIVATELŮ
Holder for Backup Pump Drive může používat pouze kvalifikovaný
zdravotnický personál.
1.4. KONTRAINDIKACE
Nejsou známy žádné kontraindikace, komplikace ani interakce.
Poznámka:
Veškeré závažné nežádoucí příhody, které vzniknou
v souvislosti s tímto zařízením, je nutné ohlásit výrobci
a příslušnému orgánu členské země, kde uživatel a/nebo
pacient sídlí.
Ú V O D
CS
33