Xenios Holder for Backup Pump Drive Mode D'emploi page 137

1. INTRODUCERE
Scopul acestor instrucțiuni de utilizare este de a instrui personalul medical
calificat cu privire la funcționarea și întreținerea dispozitivului Holder for
Backup Pump Drive. Toți utilizatorii dispozitivului Holder for Backup Pump
Drive trebuie să fi citit aceste instrucțiuni de utilizare înaintea utilizării acestui
suport. Holder for Backup Pump Drive este un dispozitiv din clasa I conform
Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (RDM).
1.1. DESTINAȚIA DE UTILIZARE
Holder for Backup Pump Drive este o componentă neterapeutică a sistemului
Xenios (consolă deltastream MDC, consolă iLA activve, consolă i-cor sau
consolă Xenios). Este destinată a fi utilizată exclusiv ca stativ de perfuzoare
pasiv, pentru consola unității de acționare a pompei de rezervă. Holder for
Backup Pump Drive este utilizat pentru depozitarea unității de acționare a
pompei de rezervă. Unitatea de acționare a pompei de rezervă este așezată
pe suport, iar acesta poate fi montat pe un stativ mobil pentru perfuzii din
sala de operație sau din secția de anestezie și terapie intensivă (ATI).
1.2. INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
În combinație cu stativul mobil, Holder for Backup Pump Drive poate fi utilizat
pentru a pune la dispoziție o unitate de acționare a pompei de rezervă
auxiliară pe durata tratamentului pacienților nou-născuți, pediatrici și adulți.
1.3. GRUPURI DE UTILIZATORI VIZAȚI
Holder for Backup Pump Drive poate fi utilizat doar de către personalul
medical calificat care trebuie să lucreze cu acest dispozitiv.
1.4. CONTRAINDICAȚII
Nu există contraindicații, complicații sau interacțiuni cunoscute.
Notă: Orice incident grav care s-a petrecut în legătură cu dispozitivul
trebuie să fie raportat producătorului și autorității competente
a statului membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stabilit.
I N T R O D U C E R E
RO
137