ResMed AirCurve 11 VAUTO Mode D'emploi page 91

Let op: Voor elke inademings- en uitademingsfase begint het gegevenstijdvak onmiddellijk na de initiële voorbijgaande
overschrijdings- of onderschrijdingsperiode en eindigt tegen het einde van de ademfase, op het moment dat de luchtstroom
afneemt tot een absolute waarde die gelijk is aan het beginpunt.
Onzekerheden meetsysteem
Overeenkomstig ISO 80601-2-70:2020 en ISO 80601-2-79:2018, bedraagt de meetonzekerheid van de testapparatuur van de
fabrikant:
Voor flowmetingen:
Voor volumemeetwaarden:
Voor metingen van statische/dynamische druk:
Voor tijdmetingen:
Overeenkomstig ISO80601-2-74:2021 bedraagt de meetonzekerheid van de testapparatuur van de fabrikant
Voor metingen van het bevochtigingsvermogen:
Bluetooth
Gebruikte technologie:
Verbindingstypen:
Frequentie:
Max. RF-uitgangsvermogen:
Bedrijfsbereik:
Mobiele technologie en naleving van wet- en regelgeving
Raadpleeg de informatiegids over mobiele technologie op ResMed.com/downloads/devices.
Het apparaat moet worden geïnstalleerd en gebruikt met een minimale afstand 15 mm tussen de apparatuur en het lichaam van
de gebruiker.
Conformiteitsverklaring (verklaring van conformiteit met de richtlijn voor radioapparatuur)
ResMed verklaart dat het AirCurve 11-apparaat (modellen 394xx en 395xx) voldoet aan de essentiële eisen en andere relevante
bepalingen van richtlijn 2014/53/EU (richtlijn radioapparatuur). Een afschrift van de verklaring van conformiteit (DoC) is te vinden op
ResMed.com/productsupport
De technologie, banden en informatie over het uitgangsvermogen vindt u op ResMed.com/downloads/devices.
Alle hulpmiddelen van ResMed zijn geclassificeerd als medische hulpmiddelen onder de Verordening betreffende medische
hulpmiddelen. Alle etikettering van het product en drukwerk met
medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Bevochtiger
Maximale temperatuur verwarmingsplaat:
Temperatuuruitschakeling (verwarming):
Maximale gastemperatuur (in het masker)
1
De temperatuur van de ademhalingsluchtflow die door dit therapieapparaat wordt geproduceerd, kan hoger zijn dan de
kamertemperatuur. Het apparaat blijft veilig onder extreme omgevingstemperaturen (40 ºC).
Prestaties bevochtiger
SlimLine/Standaardslang
Maskerdruk Nominale RH-uitvoer % bij 22 ºC
cm H O (hPa) omgevingstemperatuur
2
Instelling 4
(standaardinstelling)
3 80%
4 80%
10 80%
20 80%
25 80%
26
± 3,9 l/min
±6 ml of 5 %( waarbij de hoogste waarde geldt)
± 0,15 cm H
± 6 ms
± 0,5 mg/L BTPS
Bluetooth Low Energy (BLE)
GATT
2400 tot 2483,5 MHz
+4 dBm
10 m (klasse 2)
68 ºC
74 ºC
1 ≤ 41 ºC
:
Instelling 8
(maximuminstelling)
100%
100%
100%
100%
100%
O (± 0,15 hPa)
2
0123 heeft betrekking op de Verordening betreffende
Nominale systeemoutput mg/l AV
Instelling 4
(standaardinstelling)
≥6
≥6
≥6
≥6
≥6
1 2
, BTPS
Instelling 8
3
(maximuminstelling)
≥12
≥12
≥12
≥12
≥12