ResMed AirCurve 11 VAUTO Mode D'emploi page 30

Déclaration de conformité (Directive sur l'équipement radio)
ResMed déclare que l'appareil AirCurve 11 (modèles 394xx et 395xx) est en conformité avec les principales exigences et autres
dispositions pertinentes de la Directive 2014/53/UE (RED). Vous trouverez une copie de la Déclaration de conformité sur
ResMed.com/productsupport
Les informations sur la technologie, les fréquences et la puissance de sortie sont disponibles sur ResMed.com/downloads/devices.
Tous les appareils de ResMed sont classés comme dispositifs médicaux en vertu de la directive sur les dispositifs médicaux. Tout
étiquetage et document imprimé relatif au produit indiquant
(UE) 2017/745.
Humidificateur
Température maximale de la plaque chauffante:
Température d'arrêt (chauffage):
Température maximale du gaz (au niveau du
1
masque) :
1
La température du débit d'air produit par cet appareil de traitement peut être supérieure à la température ambiante. L'appareil
reste sans danger même lorsqu'il est exposé à une température ambiante extrême (40 °C).
Performance de l'humidificateur
SlimLine/Circuit respiratoire Standard
Pression au Humidité relative nominale en % à une
masque température ambiante de 22 °C
cm H (hPa)
Réglage 4
2
(réglage par défaut)
3 80 %
4 80 %
10 80 %
20 80 %
25 80 %
Climate Control Auto - ClimateLineAir 11
Pression au Humidité relative nominale en % à une
masque température ambiante de 22 °C
cm H O (hPa)
2
3 85 %
4 85 %
10 85 %
20 85 %
25 85 %
1
HA - Humidité absolue en mg/l
2
BTPS - Saturé en vapeur d'eau à la pression et à la température corporelles
3
Les performances de l'humidificateur sont conformes à la norme ISO 80601-2-74:2021 Performances > 10 mg/L BTPS testées de 15 °C à
35 °C
Circuit respiratoire
Plage de température ClimateLineAir 11
Température de coupure ClimateLineAir 11
Pression maximale recommandée
Température de fonctionnement maximale, lorsque
l'appareil est utilisé avec un humidificateur
0123, se rapporte au Règlement sur les dispositifs médicaux
68 °C
74 °C
≤ 41 °C
Réglage 8
(réglage maximal)
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
ClimateLineAir 11
16 à 30 °C
≤41 °C
30 cm H O (30 hPa)
2
-
Humidité absolue nominale en mg/l
Réglage 4
(réglage par défaut)
≥6
≥6
≥6
≥6
≥6
Humidité absolue nominale en mg/l
≥ 12
≥ 12
≥ 12
≥ 12
≥ 12
SlimLine / Standard 2 m /
Standard 3 m
-
-
30 cm H
≤41 °C
1 2
, BTPS
Réglage 8
3
(réglage maximal)
≥12
≥12
≥12
≥12
≥12
1 2
, BTPS
O (30 hPa)
2
Français 27