En las mediciones de volumen:
En las mediciones de presión estática/dinámica:
En las mediciones de tiempo:
De acuerdo con la norma ISO80601-2-74:2021, la incertidumbre de las mediciones del equipo de prueba del fabricante es
Para medidas de salida de humidificación:
Bluetooth
Tecnología usada:
Tipos de conexión:
Periodicidad:
Salida de potencia máxima de RF:
Rango de funcionamiento:
Tecnología móvil y cumplimiento de la normativa
Consulte la guía de información sobre esto en ResMed.com/downloads/devices.
El dispositivo debe instalarse y operarse con una distancia mínima 15 mm (0,59 pies) entre el equipo y el cuerpo del usuario.
Declaración de conformidad (Declaración de conformidad con la Directiva sobre los equipos radioeléctricos)
ResMed declara que el dispositivo AirCurve 11 (modelos 394xx y 395xx) cumple los requisitos esenciales y otras disposiciones
relevantes de la directiva 2014/53/UE (RED). En Resmed.com/productsupport encontrará un ejemplar de la Declaración de
conformidad
La información sobre tecnología, bandas y potencia de salida se puede encontrar en ResMed.com/downloads/devices.
Todos los dispositivos de ResMed tienen la clasificación de productos sanitarios en virtud del reglamento sobre productos
sanitarios. Cualquier etiquetado del producto y material impreso que muestre
sobre productos sanitarios (UE) 2017/745.
Humidificador
Temperatura máxima de la placa de calefacción:
Valor de corte de la temperatura (calefactor):
Máxima temperatura de gas (en la mascarilla)
1
El flujo de aire para la respiración generado por este dispositivo terapéutico puede alcanzar una temperatura superior a la
ambiente. El dispositivo sigue siendo seguro en condiciones de temperatura ambiente extrema (40 °C).
Rendimiento del humidificador
SlimLine/Tubo estándar
Presión máxima
% de salida de HR nominal a una temperatura
cm H
O (hPa)
ambiente de 22 °C
2
Ajuste 4
(configuración
predeterminada)
3
80 %
4
80 %
10
80 %
20
80 %
25
80 %
Control clima Auto: ClimateLineAir 11
Presión máxima
% de salida de HR nominal a una temperatura
cmH
O (hPa)
ambiente de 22 °C
2
3
85 %
4
85 %
10
85 %
20
85 %
26
±6 ml o 5 %, el que sea mayor
±0,15 cm H
O
2
±6 ms
± 0,5 mg / l BTPS
Bluetooth de baja energía (BLE)
GATT
2400 a 2483,5 MHz
+4 dBm
10 m (clase 2)
68 ºC
74 ºC
≤ 41 ºC
1
:
Ajuste 8
(ajuste máximo)
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
0123 se encuentra en el marco del Reglamento
Salida nominal del sistema en mg/l AH
Ajuste 4
(configuración
predeterminada)
≥6
≥6
≥6
≥6
≥6
Salida nominal del sistema en mg/l AH
≥ 12
≥ 12
≥ 12
≥ 12
1
2
, BTPS
Ajuste 8
3
(ajuste máximo)
≥12
≥12
≥12
≥12
≥12
1
2
, BTPS