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2 Considérations de sécurité
AVERTISSEMENT
2–4
Informations CEM
Ce produit est conforme à la norme CEM EN 60601-1-2:2015+AMD1:2021.
1. Précautions concernant la CEM et la conformité avec la
documentation jointe
L'équipement électrique à usage médical demande des précautions
particulières en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en
service conformément aux informations de CEM fournies dans ce livret.
2. Effets des appareils de communication RF
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter
l'équipement électrique médical.
3. Environnements d'où l'installation est exclue
Les hôpitaux sauf à proximité d'un ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif
et la salle blindée contre les RF de l'imagerie à résonance magnétique, où
l'intensité des PERTURBATIONS électromagnétiques est élevée.
4. Déclaration sur le rayonnement électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant — Rayonnement électromagnétique
L'EURUS est destiné à être utilisé dans les conditions électromagnétiques spécifiées
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'EURUS doit s'assurer qu'il sera utilisé dans
un tel environnement.
Test de rayonnement
électromagnétique
Rayonnements
électromagnétiques RF
CISPR 11
Rayonnements
électromagnétiques RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Émissions Flicker
CEI 61000-3-3
L'utilisation de ce matériel à proximité directe ou superposé avec d'autres
appareils doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement.
Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l'autre appareil doivent
être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
32
Conformité
Environnement électromagnétique
Japon
CE
L'EURUS utilise l'énergie RF
uniquement pour ses fonctions
internes. Par conséquent, son
rayonnement électromagnétique
Groupe 1
RF est très faible et n'est pas
susceptible de provoquer
des interférences avec les
équipements électroniques à
proximité.
L'EURUS est destiné à être utilisé
Classe B
dans tous les établissements,
y compris domestiques et les
Non
établissements reliés directement
Classe A
applicable
au réseau d'alimentation
électrique public basse tension
qui alimente les sites à usage
Non
Conforme
domestique.
applicable
— conseils
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