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Moniteur HemoSphere Vita
8.1.2 Exportation du diagnostic
La capture de tous les événements, alertes, alarmes et de l'activité de surveillance est consignée au cas où des
investigations ou un dépannage poussé s'avéreraient nécessaires. Une option Exportation du diagnostic du
menu de réglages Exportation des données est disponible pour télécharger ces informations à des fins de
diagnostic. Ces informations pourront être demandées par le personnel technique Edwards afin de contribuer
à résoudre les problèmes. En outre, cette section technique fournit des informations détaillées sur les versions
logicielles des composants de la plate-forme connectée.
1.
Appuyer sur l'icône Réglages
Appuyer sur la touche Exportation des données.
2.
Saisir le mot de passe de niveau Super utilisateur. Tous les mots de passe sont définis durant l'initialisation
3.
du système. Contacter l'administrateur ou le service informatique de l'hôpital pour obtenir un mot de
passe.
Appuyer sur le bouton Exportation du diagnostic.
4.
5.
Insérer une clé USB autorisée par Edwards dans l'un des ports USB disponibles sur le moniteur.
6.
Attendre que l'exportation du diagnostic se termine, tel qu'indiqué à l'écran.
Les données de diagnostic se situeront dans un dossier portant le numéro de série du moniteur sur la clé USB.
8.2 Cybersécurité
Ce chapitre décrit les différentes méthodes de transfert des données patient depuis et vers le moniteur
HemoSphere Vita. Il est important de noter que tout établissement utilisant le moniteur HemoSphere Vita
doit prendre des mesures pour protéger les données personnelles de ses patients, conformément aux
réglementations nationales et en cohérence avec la politique de l'établissement relative à la gestion de ces
informations. Il est possible de prendre des mesures pour protéger ces informations et la sécurité générale du
moniteur HemoSphere Vita ; ces mesures incluent les suivantes :
Accès physique : limiter l'utilisation du moniteur HemoSphere Vita aux utilisateurs autorisés. Certains
•
écrans de configuration du moniteur HemoSphere Vita sont protégés par un mot de passe. Les mots de
passe doivent être protégés. Voir Protection par mot de passe à la page 74 pour plus d'informations.
•
Utilisation active : les utilisateurs du moniteur doivent prendre des mesures pour limiter le stockage des
données patient. Les données patient doivent être supprimées du moniteur après le départ du patient de
l'hôpital et une fois la surveillance du patient arrêtée.
Sécurité du dispositif : les utilisateurs doivent utiliser uniquement les accessoires Edwards approuvés. En
•
outre, il convient de s'assurer que les appareils connectés ne comportent aucun logiciel malveillant.
L'utilisation de l'interface du moniteur HemoSphere Vita à des fins autres que celles prévues peut poser
un risque en matière de cybersécurité. Aucune connexion du moniteur HemoSphere Vita n'est destinée à
contrôler le fonctionnement d'un autre dispositif. Toutes les interfaces disponibles sont présentées dans Ports
de connexion du moniteur HemoSphere Vita à la page 39 et les spécifications de ces interfaces sont répertoriées
dans le Tableau A-5 à la page 165.
8.2.1 Mises à jour de cybersécurité
Lorsqu'une mise à jour de cybersécurité est requise sur le moniteur HemoSphere Vita, Edwards développe
et fournit des correctifs d'urgence aux clients dans les 60 jours suivant l'identification d'un incident de
cybersécurité ainsi que des correctifs de cybersécurité dans les 120 jours suivant l'identification d'un incident
de cybersécurité. Toutes les autres situations de vulnérabilité seront résolues lors des mises à jour régulières et
les clients seront informés sur demande. Afin de garantir la sécurité du dispositif, il est recommandé d'effectuer
des contrôles de sécurité incluant, sans s'y limiter, des méthodes de renforcement interne, des contrôles
d'accès basé sur les rôles (RBAC) et l'intégration du moniteur HemoSphere Vita dans un sous-réseau dédié aux
Paramètres d'export des données et connectivité
→ onglet Réglages
94
.
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