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Moniteur HemoSphere Vita
ForeSight est conçu pour permettre l'affichage de la valeur de StO₂ et de la variation relative de l'hémoglobine
totale sur le moniteur HemoSphere Vita.
•
Lorsqu'il est utilisé avec des capteurs larges, le câble de l'oxymètre ForeSight est indiqué pour une
utilisation sur les adultes et les adolescents en transition vers l'âge adulte d'un poids ≥ 40 kg.
•
Lorsqu'il est utilisé avec des capteurs moyens, le câble de l'oxymètre ForeSight est indiqué pour une
utilisation sur les enfants d'un poids ≥ 3 kg.
•
Lorsqu'il est utilisé avec de petits capteurs, le câble de l'oxymètre ForeSight est indiqué pour une utilisation
cérébrale sur les enfants d'un poids < 8 kg et pour une utilisation non cérébrale sur les enfants d'un poids
< 5 kg.
Consulter les conditions d'utilisation prévues pour obtenir la liste complète des paramètres mesurés et dérivés
disponibles pour chaque population de patients.
1.2.2 Moniteur HemoSphere Vita avec module HemoSphere VitaWave
Lorsqu'il est utilisé avec le module HemoSphere VitaWave, le dispositif de surveillance de pression et un
manchon de doigt Edwards compatible, le moniteur HemoSphere Vita est indiqué pour les patients âgés de
plus de 18 ans chez lesquels l'équilibre entre la fonction cardiaque, l'état des fluides et la résistance vasculaire
doit être évalué en continu. Il peut être utilisé pour la surveillance des paramètres hémodynamiques associés
à un protocole peropératoire de thérapie ciblée dans un environnement hospitalier. En outre, ce système non
invasif est indiqué chez les patients souffrant de comorbidités, pour lesquels une optimisation hémodynamique
est souhaitable et chez lesquels les mesures invasives sont difficiles. Le moniteur HemoSphere Vita et les
manchons de doigt Edwards compatibles mesurent, de manière non invasive, la pression artérielle et les
paramètres hémodynamiques associés. Consulter les indications relatives au manchon de doigt VitaWave pour
obtenir des informations sur la population de patients cibles correspondant au manchon de doigt utilisé.
Consulter les conditions d'utilisation prévues pour obtenir la liste complète des paramètres mesurés et dérivés
disponibles pour chaque population de patients.
1.3 Contre-indications
1.3.1 Moniteur HemoSphere Vita avec câble de l'oxymètre ForeSight
L'utilisation du capteur ForeSight/ForeSight Jr est contre-indiquée dans les cas suivants :
•
Chez les patients dont la zone destinée au placement du capteur n'est pas suffisamment étendue pour
permettre une pose adéquate de ce dernier
•
Chez les patients présentant des réactions allergiques à l'adhésif du capteur
•
Chez les patients faisant l'objet d'une IRM en raison d'un risque de blessure associé
1.3.2 Moniteur HemoSphere Vita avec module HemoSphere VitaWave
Le moniteur HemoSphere Vita, lorsqu'il est utilisé avec le module HemoSphere VitaWave et un ou plusieurs
manchons de doigt compatibles, est contre-indiqué chez certains patients qui présentent une contraction
extrême du muscle lisse dans les parois des artères et des artérioles de l'avant-bras et de la main, comme dans le
cas d'une maladie de Raynaud. Chez ces patients, la mesure de la pression artérielle peut devenir impossible.
Il n'existait pas d'autres contre-indications connues à l'heure de la publication de ce manuel de l'utilisateur.
1.4 Conditions d'utilisation prévues
La plate-forme de surveillance HemoSphere Vita est destinée à être utilisée par un personnel qualifié ou des
médecins expérimentés dans l'environnement de soins intensifs d'un établissement hospitalier.
La plate-forme de surveillance HemoSphere Vita est destinée à être utilisée avec les capteurs Edwards
ForeSight/ForeSight Jr et les manchons de doigts VitaWave compatibles.
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Introduction
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