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Moniteur HemoSphere Vita
•
Ne pas utiliser de composants/capteurs endommagés ni de composants/capteurs avec des contacts
électriques dénudés afin d'éviter un choc électrique au patient ou à l'utilisateur. (chapitre 9)
•
Les composants de surveillance du système non invasif HemoSphere Vita ne sont pas résistants à la
défibrillation. Débrancher le système avant de procéder à une défibrillation. (chapitre 9)
•
Utiliser uniquement les manchons de doigt Edwards, le capteur de référence cardiaque et autres
accessoires, câbles et composants du système non invasif HemoSphere Vita compatibles qui ont été fournis
et étiquetés par Edwards. L'utilisation d'accessoires, câbles et/ou composants non référencés peut mettre
le patient en danger et diminuer la précision des mesures. (chapitre 9)
•
Toujours retirer les capteurs et composants du système non invasif HemoSphere Vita du patient et
déconnecter entièrement le patient de l'appareil avant d'immerger le patient. (chapitre 9)
•
Ne pas trop serrer le bracelet de surveillance de pression ni le(s) manchon(s) de doigt. (chapitre 9)
•
Ne pas placer le bracelet de surveillance de pression sur une peau lésée, car cela peut aggraver la lésion.
(chapitre 9)
•
Si le manchon de doigt n'est pas correctement positionné ou si sa taille est inadéquate, les mesures de
surveillance pourraient être inexactes. (chapitre 9)
•
Ne pas utiliser le système non invasif HemoSphere Vita comme un dispositif de surveillance de la fréquence
cardiaque. (chapitre 9)
•
Si l'appareil est utilisé lors d'une irradiation corporelle totale, tenir tous les composants de surveillance du
système non invasif HemoSphere Vita en dehors du champ d'irradiation. Toute exposition d'un composant
de surveillance à des rayonnements peut affecter les relevés. (chapitre 9)
•
Des champs magnétiques puissants peuvent provoquer le dysfonctionnement de l'appareil et brûler le
patient. Ne pas utiliser l'appareil lors d'un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le courant
induit peut provoquer des brûlures. L'appareil peut altérer l'image RM et l'appareil d'IRM peut altérer la
précision des mesures. (chapitre 9)
•
La conformité à la norme CEI 60601-1 est assurée uniquement lorsque le module technologique
HemoSphere Vita (connexion de partie appliquée, protection contre les chocs de défibrillation) est
connecté à une plate-forme de surveillance compatible. Cette norme n'est pas respectée si des
équipements externes sont connectés ou si la configuration du système est différente de celle indiquée
dans ces instructions. Le non-respect des consignes d'utilisation du dispositif peut augmenter le risque de
choc électrique pour le patient/l'opérateur. (chapitre 10)
•
Inspecter toutes les connexions du câble de l'oxymètre ForeSight afin de détecter tout éventuel dommage
avant l'installation. Si un dommage est constaté, le câble ne doit pas être utilisé tant qu'il n'a pas été réparé
ou remplacé. Contacter le support technique Edwards. Il existe un risque que les pièces endommagées
réduisent les performances du câble ou présentent un risque de sécurité. (chapitre 10)
•
Afin d'éliminer tout risque de contamination entre les patients, le câble de l'oxymètre ForeSight et les
connecteurs du câble doivent être nettoyés après chaque patient. (chapitre 10)
•
Si le câble de l'oxymètre ForeSight ou les connecteurs de câbles sont largement contaminés avec du
sang ou d'autres liquides corporels, ils doivent être désinfectés afin de réduire le risque de contamination
et d'infection croisée. Si le câble de l'oxymètre ForeSight ou les connecteurs du câble ne peuvent pas
être désinfectés, ils doivent être réparés, remplacés ou jetés. Contacter le support technique Edwards.
(chapitre 10)
•
Pour réduire le risque d'endommager des éléments internes des ensembles de câbles, à l'intérieur du
boîtier du câble de l'oxymètre ForeSight, éviter de tirer ou de courber les câbles de façon excessive ou de
les soumettre à tout autre type de pression. (chapitre 10)
•
Ne pas modifier ni réparer le produit de quelque manière que ce soit. Toute réparation ou modification
peut porter atteinte à la sécurité du patient ou de l'utilisateur, ou avoir des répercussions sur le
fonctionnement du produit. (chapitre 10)
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Les capteurs ne sont pas stériles et ne doivent donc pas être appliqués sur une peau éraflée, craquelée ou
coupée. Il convient de se montrer très vigilant lorsque l'on applique des capteurs sur un site dont la peau
est sensible. L'application de capteurs, d'un ruban adhésif ou d'une pression sur un tel site peut réduire la
circulation et/ou léser la peau. (chapitre 10)
•
Ne pas placer le capteur sur des tissus incorrectement perfusés. Pour une meilleure adhérence, éviter les
surfaces cutanées irrégulières. Ne pas placer le capteur sur des sites présentant une ascite, de la cellulite,
une pneumo-encéphalie ou un œdème. (chapitre 10)
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Sécurité et symboles
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