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Moniteur HemoSphere Vita
Population de
Capteur Fore‐
patients
1
Contrairement aux autres études de validation du ForeSight, cette étude de validation cérébrale ne comprenait pas de mesures
invasives en raison de la difficulté pour les centres médicaux à obtenir le consentement des parents quant à l'insertion d'un
cathéter dans la veine jugulaire interne chez les sujets de très petite taille.
2
Une moyenne des données de StO₂ a été établie dans une fenêtre de deux minutes pour les nouveau-nés à terme, les prématurés
ayant un faible poids à la naissance et les prématurés ayant un très faible poids à la naissance pour les raisons suivantes : 1)
réduire l'influence des modifications importantes de StO₂ dues aux changements de position du corps ou à un appui sur le corps
car les paramètres hémodynamiques des prématurés ayant un faible poids à la naissance et des prématurés ayant un très faible
poids à la naissance ne sont pas aussi stables que ceux des nouveau-nés ayant un poids normal à la naissance, et 2) permettre
les mesures pour les capteurs FORE-SIGHT MC3010 et ForeSight ou sur divers emplacements abdominaux au même moment
pour les plus petits nouveau-nés pour lesquels un seul capteur peut être appliqué sur la tête ou à un emplacement abdominal
spécifique à la fois.
Tableau 10-4 : Résultats de l'étude clinique de validation pour la StO₂
Emplacement de la mesure de
StO₂
StO₂ cérébrale
StO₂ non cérébrale (somatique)
*
Non établie en dehors des plages mentionnées
†
Analyse Bland-Altman à données dépendantes (DDBA)
‡
Moyenne des valeurs de StO₂ cérébrale par rapport au biais et à la précision CX de référence
Remarque : l'exactitude de la StO₂ est déterminée à partir d'une mesure de référence de 30 : 70 % (artériel : veineux) pour une CX
de référence. La méthode d'évaluation pour toutes les mesures d'exactitude de la StO₂, toutes tailles de capteurs comprises, était
assurée par des études d'évaluation clinique humaines.
10.3.4 Compte à rebours de contrôle cutané
Les emplacements des capteurs d'oxymétrie tissulaire doivent être inspectés au moins toutes les 12 heures pour
réduire le risque d'adhésion insuffisante, de mauvaise circulation et de lésion cutanée. Par défaut, le Rappel de
vérification de la peau affiche un rappel toutes les 12 heures. La fréquence de ce rappel peut être modifiée :
Appuyer n'importe où sur le pavé de paramètre StO₂ → onglet Configuration du capteur
1.
Appuyer sur le bouton de valeur du Rappel de vérification de la peau pour sélectionner l'intervalle entre
2.
les notifications de contrôle cutané. Les options sont les suivantes : 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures
ou 12 heures (par défaut).
3.
Pour remettre le compte à rebours à zéro, sélectionner Réinitialiser à partir du bouton de valeur Rappel
de vérification de la peau.
Référence céré‐
Sight
brale
Taille du capteur
Large
Moyen
Petit
Large
Moyen
Petit
.
Surveillance de l'oxymétrie tissulaire HemoSphere
Référence non
Mesure type
cérébrale
Exactitude (biais ± précision)*
46 % à 88 % : –0,06 ± 3,25 % à 1 ÉT
46 % à 88 % : –0,06 ± 3,28 % à 1 ÉT
44 % à 91 % : 0,97 ± 5,43 % à 1 ÉT
44 % à 91 % : 1,21 ± 5,63 % à 1 ÉT
44 % à 91 % : 1,27 ± 4,93 % à 1 ÉT
44 % à 90 % : –0,74 ± 5,98 % à 1 ÉT
51 % à 92 % : –0,12 ± 4,15 % à 1 ÉT
51 % à 92 % : –0,12 ± 4,17 % à 1 ÉT
52 % à 88 % : –0,14 ± 5,75 % à 1 ÉT
66 % à 96 % : 2,35 ±5,25 % à 1 ÉT
136
Plage de poids
des sujets
†
†
‡
†
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