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Moniteur HemoSphere Vita
•
Ne pas utiliser la plate-forme de surveillance HemoSphere Vita si le cache d'entrée du cordon
d'alimentation n'est pas installé. Le non-respect de cette instruction peut entraîner une pénétration de
liquide. (chapitre 3)
•
Ne pas utiliser de rallonges électriques ou de blocs multiprises pour brancher le cordon d'alimentation. Ne
pas utiliser de câble d'alimentation amovible autre que le câble d'alimentation fourni. (chapitre 3)
•
Pour éviter tout risque de choc électrique, le moniteur HemoSphere Vita doit uniquement être branché à
un câblage d'alimentation principale relié à la terre. Ne pas utiliser d'adaptateurs de courant de type « trois
broches en deux broches ». (chapitre 3)
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La mise à la terre peut être fiable uniquement lorsque l'équipement est connecté à une prise indiquant
« Hôpital uniquement », « Qualité hôpital » ou équivalent. (chapitre 3)
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Déconnecter le moniteur de la source d'alimentation en courant alternatif en débranchant le câble
d'alimentation du secteur. Le bouton d'alimentation sur le moniteur ne déconnecte pas le système de
l'alimentation secteur. (chapitre 3)
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Utiliser uniquement les accessoires, câbles et/ou composants du moniteur HemoSphere Vita qui ont été
fournis et étiquetés par Edwards. L'utilisation d'accessoires, câbles et/ou composants non référencés peut
mettre le patient en danger et diminuer la précision des mesures. (chapitre 3)
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Lors de l'initiation d'une nouvelle session patient, les limites supérieure/inférieure des plages d'alarme
physiologique doivent être vérifiées afin de s'assurer qu'elles sont adaptées pour le patient en question.
(chapitre 6)
Sélectionner Nouveau patient ou effacer le profil de données du patient dès qu'un nouveau patient est
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connecté au moniteur HemoSphere Vita. Si cette procédure n'est pas effectuée, les données du patient
précédent s'affichent. (chapitre 6)
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Ne pas utiliser des paramètres/pré-réglages de l'alarme qui sont différents par rapport à un équipement
identique ou similaire de la même zone ; par ex : une unité de soins intensifs ou un bloc de chirurgie
cardiaque. Les conflits d'alarme peuvent avoir des répercussions néfastes sur la sécurité du patient.
(chapitre 7)
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Ne pas désactiver les alarmes sonores en cas de risque pour la sécurité du patient. (chapitre 7)
•
Ne pas baisser le volume de l'alarme à un niveau qui empêche de la surveiller de manière adéquate. Si cette
consigne n'est pas respectée, la sécurité du patient peut être compromise. (chapitre 7)
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Les alarmes physiologiques visuelles et sonores sont activées uniquement si le paramètre est configuré sur
les écrans en tant que paramètre clé (paramètres 1–4 affichés sur les pavés de paramètres). Si un paramètre
n'est pas sélectionné et affiché en tant que paramètre clé, les alarmes physiologiques visuelles et sonores
ne sont pas déclenchées pour ce paramètre. (chapitre 7)
Vérifier que le Mode Démo n'est pas activé lors du traitement d'un patient, afin que les données de
•
simulation ne soient pas utilisées comme données cliniques par erreur. (chapitre 7)
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L'utilisation de la technologie VitaWave n'est pas recommandée pour les patients < 18 ans. (chapitre 9)
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Les composants qui ne sont pas mentionnés comme PARTIES APPLIQUÉES ne doivent pas être positionnés
à des endroits où le patient risque d'entrer en contact avec eux. (chapitre 9)
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La conformité à la norme CEI 60601-1 est assurée uniquement lorsque le module HemoSphere VitaWave
(connexion de partie appliquée) est connecté à une plate-forme de surveillance compatible. Cette norme
n'est pas respectée si des équipements externes sont connectés ou si la configuration du système est
différente de celle indiquée dans ces instructions. Le non-respect des consignes d'utilisation du dispositif
peut augmenter le risque de choc électrique pour le patient/l'opérateur. (chapitre 9)
•
Ne pas modifier, réparer ni altérer le produit de quelque manière que ce soit. Toute réparation, altération
ou modification peut porter atteinte à la sécurité du patient/de l'opérateur et/ou à la performance du
produit. (chapitre 9)
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Ne pas stériliser les composants du système non invasif HemoSphere Vita. Le système non invasif
HemoSphere Vita est livré non stérile. (chapitre 9)
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Consulter les instructions de nettoyage. Ne pas désinfecter l'appareil en autoclave ou par une stérilisation
au gaz. (chapitre 9)
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Consulter le mode d'emploi fourni avec chaque accessoire pour obtenir des instructions spécifiques
sur la mise en place et l'utilisation, ainsi que les MISES EN GARDE, AVERTISSEMENTS et spécifications
correspondants. (chapitre 9)
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Sécurité et symboles
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