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Moniteur HemoSphere Vita
Surveillance non invasive à l'aide du module HemoSphere VitaWave
La conformité à la norme CEI 60601-1 est assurée uniquement lorsque le module HemoSphere VitaWave
(connexion de partie appliquée) est connecté à une plate-forme de surveillance compatible. Cette norme n'est
pas respectée si des équipements externes sont connectés ou si la configuration du système est différente de
celle indiquée dans ces instructions. Le non-respect des consignes d'utilisation du dispositif peut augmenter le
risque de choc électrique pour le patient/l'opérateur.
Ne pas modifier ni réparer le produit de quelque manière que ce soit. Toute réparation ou modification peut
porter atteinte à la sécurité du patient ou de l'utilisateur, ou avoir des répercussions sur le fonctionnement du
produit.
Ne pas stériliser les composants du système non invasif HemoSphere Vita. Le système non invasif HemoSphere
Vita est livré non stérile.
Consulter les instructions de nettoyage. Ne pas désinfecter l'appareil en autoclave ou par une stérilisation au
gaz.
Consulter le mode d'emploi fourni avec chaque accessoire pour obtenir des instructions spécifiques sur la mise
en place et l'utilisation, ainsi que les MISES EN GARDE, AVERTISSEMENTS et spécifications correspondants.
Ne pas utiliser de composants/capteurs endommagés ni de composants/capteurs avec des contacts électriques
dénudés afin d'éviter un choc électrique au patient ou à l'utilisateur.
Les composants de surveillance du système non invasif HemoSphere Vita ne sont pas résistants à la
défibrillation. Débrancher le système avant de procéder à une défibrillation.
Utiliser uniquement les manchons de doigt Edwards, le capteur de référence cardiaque et autres accessoires,
câbles et composants du système non invasif HemoSphere Vita compatibles qui ont été fournis et étiquetés par
Edwards. L'utilisation d'accessoires, câbles et/ou composants non référencés peut mettre le patient en danger
et diminuer la précision des mesures.
Toujours retirer les capteurs et composants du système non invasif HemoSphere Vita du patient et déconnecter
entièrement le patient de l'appareil avant d'immerger le patient.
AVERTISSEMENT
L'efficacité du système non invasif HemoSphere Vita n'a pas été évaluée chez les patients de moins de 18 ans.
Veiller à toujours tenir le connecteur, et non le câble, lors de la connexion ou de la déconnexion des câbles. Ne
pas tordre ni plier les connecteurs. Avant toute utilisation, vérifier que tous les capteurs et câbles sont connectés
et qu'ils sont connectés correctement.
9.2.1 Mise en place du dispositif de surveillance de pression
Le dispositif de surveillance de pression est placé sur le poignet du patient et se connecte au module
HemoSphere VitaWave, au HRS ainsi qu'au(x) manchon(s) de doigt. Voir Figure 9-2 à la page 101.
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