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Moniteur HemoSphere Vita
Risque de choc électrique ou d'incendie ! Ne pas immerger le moniteur HemoSphere Vita, les modules ou
•
les câbles de la plate-forme dans toute solution liquide. Éviter toute entrée de liquide dans l'appareil.
(annexe E)
•
Ne jamais, en aucune circonstance, procéder au nettoyage ou à la maintenance du câble de l'oxymètre
ForeSight pendant que le câble est utilisé pour surveiller un patient. Le câble doit être éteint et le cordon
d'alimentation du moniteur HemoSphere Vita doit être débranché ou bien le câble doit être débranché du
moniteur et les capteurs retirés du patient. (annexe E)
•
Avant tous travaux de nettoyage ou de maintenance, vérifier l'absence de dommages sur le câble de
l'oxymètre ForeSight, les capteurs ForeSight et les autres accessoires. Vérifier que les câbles ne présentent
pas de broches pliées ou cassées, et qu'ils ne sont pas fissurés ou effilochés. Si un dommage est constaté, le
câble ne doit pas être utilisé tant qu'il n'a pas été inspecté et réparé ou remplacé. Contacter le support
technique Edwards. (annexe E)
•
Le non-respect de cette procédure entraîne un risque de blessures graves ou de décès. (annexe E)
•
Risque d'explosion ! Ne pas ouvrir la batterie, l'incinérer, la stocker dans un environnement à haute
température, ni la court-circuiter. Elle pourrait prendre feu, exploser, fuir ou chauffer, ce qui pourrait
entraîner des blessures voire le décès. (annexe E)
•
Le recours à des accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de
cet équipement pourrait entraîner l'augmentation des émissions électromagnétiques ou la réduction de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et provoquer un fonctionnement incorrect. (annexe F)
•
Aucune modification du moniteur HemoSphere Vita n'est autorisée. (annexe F)
•
Les équipements de communication RF portables et mobiles et autres sources de perturbations
électromagnétiques telles que la diathermie, la lithotripsie, la RFID, les systèmes antivol
électromagnétiques et les détecteurs de métaux sont susceptibles d'altérer le bon fonctionnement des
appareils électromédicaux, y compris du moniteur HemoSphere Vita. Des informations concernant la
distance de séparation à respecter entre les équipements de communication et le moniteur HemoSphere
Vita sont fournies dans le Tableau F-3 à la page 188. Les effets d'autres émetteurs RF ne sont pas connus et
peuvent interférer avec les fonctionnalités et la sécurité de la plate-forme de surveillance HemoSphere.
(annexe F)
2.3 Avertissements
Les avertissements ci-après sont utilisés dans le manuel de l'utilisateur du moniteur HemoSphere Vita. Ils sont
présentés dans le manuel, s'il y a lieu, pour la fonction ou la procédure décrite.
•
les lois fédérales des États-Unis limitent la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription d'un
médecin.
•
Avant utilisation, inspecter le moniteur HemoSphere Vita ainsi que tous les accessoires et l'équipement
utilisés avec le moniteur pour détecter d'éventuels dommages. Les dommages peuvent inclure des
fissures, des rayures, des bosses, des contacts électriques exposés ou tout signe suggérant une éventuelle
atteinte à l'intégrité du boîtier.
•
Veiller à toujours tenir le connecteur, et non le câble, lors de la connexion ou de la déconnexion des câbles.
Ne pas tordre ni plier les connecteurs. Avant toute utilisation, vérifier que tous les capteurs et câbles sont
connectés et qu'ils sont connectés correctement. (chapitre 3)
•
Ne pas exposer le moniteur HemoSphere Vita à des températures extrêmes. Consulter les spécifications
environnementales à l'annexe A. (chapitre 3)
•
Ne pas exposer le moniteur HemoSphere Vita à des environnements sales ou poussiéreux. (chapitre 3)
•
Ne pas obstruer les ouvertures de ventilation du moniteur HemoSphere Vita. (chapitre 3)
•
Ne pas utiliser le moniteur HemoSphere Vita dans des environnements où de fortes lumières rendent
difficile la visualisation de l'écran LCD. (chapitre 3)
•
Ne pas utiliser le moniteur comme un dispositif portatif. (chapitre 3)
•
Avant de déplacer l'appareil, s'assurer d'avoir coupé le courant et débranché le cordon d'alimentation.
(chapitre 3)
•
Vérifier que le HRS est installé correctement de sorte à être au même niveau que l'axe phlébostatique.
(chapitre 4)
27
Sécurité et symboles
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