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Moniteur HemoSphere Vita
Norme
CEI 60601-2-34:2011
CEI 60601-2-49:2011/
CEI 80601-2-49:2018
IEEE 802.11 b/g/n
2.7 Performance essentielle du moniteur HemoSphere Vita
La plate-forme affiche la mesure non invasive de la pression artérielle avec un manchon de doigt Edwards
compatible selon les spécifications fournies à l'annexe A. La plate-forme affiche la StO₂ avec un module
d'oxymétrie et un capteur compatibles, selon les spécifications fournies à l'annexe A. La plate-forme fournit des
alarmes, des alertes, des indicateurs et/ou l'état du système si elle est dans l'incapacité de fournir des mesures
fiables du paramètre hémodynamique applicable. Pour plus d'informations, voir Principales caractéristiques de
performance à la page 163.
Les performances du dispositif, y compris ses caractéristiques fonctionnelles, ont été vérifiées lors d'une série
exhaustive de tests afin de confirmer sa sécurité et ses performances lorsqu'il est utilisé conformément au mode
d'emploi existant.
Titre
Appareils électromédicaux – Partie 2-34 : Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression
sanguine prélevée directement
Appareils électromédicaux – Partie 2-49 : Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients
Télécommunications et échange entre systèmes informatiques – Exigences pour les
réseaux locaux et métropolitains – Partie 11 : Spécifications du contrôle d'accès du
milieu sans fil (MAC) et de la couche physique (PHY)
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Sécurité et symboles
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