Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Instructions BD Veritor™ InfoWiFi
6
Informations sur la conformité de la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Le BD Veritor™ Plus Analyzer a été évalué selon la norme CEI 60601-1-2:2014 et est conforme à
cette norme relative à la compatibilité électromagnétique (Appareils électromédicaux – Partie 1-2 :
exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale :
perturbations électromagnétiques – Exigences et essais) tout en maintenant le fonctionnement des
composants automatisés et en évitant l'introduction de dangers pour la sécurité de l'utilisateur, à
l'exception des niveaux de test de décharge électrostatique. Ce produit est également conforme à la
norme EN 61326-2-6:2013 (Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire.
Exigences relatives à la CEM. Exigences particulières. Matériel médical de diagnostic in vitro [IVD]).
Le système n'est pas conçu pour être utilisé avec un accessoire ou un câble non fourni ou indiqué
par BD. L'utilisation d'accessoires ou de câbles non spécifiés par BD peut réduire les performances
de compatibilité électromagnétique.
Le système doit être installé de sorte qu'il ne soit pas directement à proximité d'autres dispositifs
électriques ou empilé sur d'autres dispositifs électriques. Si les contraintes ne permettent pas
l'espacement entre les dispositifs, le BD Veritor™ Plus Analyzer et le ou les autres dispositifs
doivent être surveillés pour vérifier que le fonctionnement n'est pas affecté. Si des changements de
fonctionnement sont observés, y compris des erreurs de mouvement ou de traitement, veuillez
contacter immédiatement le service d'assistance de BD.
Les équipements de communication par radiofréquences portables, y compris les antennes
externes, peuvent affecter les appareils électromédicaux. Par conséquent, ils ne doivent pas être
utilisés à moins de 30 cm de toute partie du système, y compris tout câble spécifié par BD. Le non-
respect de cette consigne peut entraîner une réduction des performances de compatibilité
électromagnétique.
Les caractéristiques d'ÉMISSION de cet équipement le rendent adapté à une utilisation dans les
environnements industriels et les hôpitaux (CISPR 11, classe A). S'il est utilisé dans un environnement
résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11, classe B est normalement requise), cet équipement peut
ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication par radiofréquence. L'utilisateur
pourrait être amené à prendre des mesures d'atténuation, telles que le déplacement ou la réorientation
de l'équipement.
Cet équipement doit être installé et utilisé à une distance minimale de 20 cm entre le radiateur et
votre corps.
Reportez-vous aux tableaux ci-dessous concernant l'environnement de compatibilité
électromagnétique dans lequel l'appareil est destiné à être utilisé.
ÉMISSIONS
Phénomène
Émissions conduites
Émissions rayonnées
96
Norme CEM de base
EN 55011: 2009 +A1: 2010
EN 55011: 2009 +A1: 2010
Limites
Classe A
Classe A
Publicité
