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BD Veritor™ InfoWiFi – Anweisungen
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Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Der BD Veritor™ Plus Analyzer wurde gemäß der Norm IEC 60601-1-2:2014 für elektromagnetische
Verträglichkeit (Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Störungen – Anforderungen und Tests) überprüft und entspricht den Anforderungen an automatisierte
Komponenten, wobei der Benutzer keinen Sicherheitsrisiken ausgesetzt ist, mit Ausnahme der
Prüfpegel für elektrostatische Entladung (ESD). Dieses Produkt entspricht zudem der Norm
EN 61326-2-6:2013 (Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte. EMV-Anforderungen. Spezielle
Anforderungen. Medizinisches Gerät für In-vitro-Diagnostik [IVD]).
Das System darf nicht mit Zubehör oder Kabeln verwendet werden, die nicht von BD bereitgestellt
oder durch BD zur Verwendung vorgesehen sind. Die Verwendung von Zubehör oder Kabeln, die
nicht von BD spezifiziert sind, kann die elektromagnetische Verträglichkeit beeinträchtigen.
Das System sollte so installiert werden, dass es sich nicht direkt neben anderen elektrischen
Geräten befindet oder auf diese gestapelt wird. Wenn Beschränkungen den Abstand zwischen
Geräten nicht zulassen, sollten sowohl der BD Veritor™ Plus Analyzer als auch die anderen Geräte
überwacht werden, um sicherzustellen, dass der Betrieb nicht beeinträchtigt wird. Wenn Sie
Veränderungen während des Betriebs bemerken, einschließlich Fehler bei Bewegungen oder
Verarbeitung, wenden Sie sich bitte umgehend an den Kundendienst von BD.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte, einschließlich externer Antennen, können elektrische
medizinische Geräte stören. Daher sollten diese mindestens 30 cm zu jedem Teil des Systems
entfernt bleiben, einschließlich aller Kabel, die von BD spezifiziert wurden. Nichtbeachtung kann zu
einer verminderten elektromagnetischen Verträglichkeit führen.
Durch seine EMISSIONSEIGENSCHAFTEN ist dieses Gerät für den Einsatz in industriellen Bereichen
und Krankenhäusern geeignet (CISPR 11 Klasse A). Wenn es in einer Wohnumgebung verwendet
wird (für die normalerweise CISPR 11 Klasse B erforderlich ist), bietet dieses Gerät möglicherweise
keinen ausreichenden Schutz für Funkkommunikationsdienste. Der Benutzer muss möglicherweise
Abhilfemaßnahmen ergreifen, z. B. eine Verlegung oder Neuausrichtung des Geräts.
Dieses Gerät sollte mit einem Mindestabstand von 20 cm zwischen dem Heizkörper und Ihrem
Körper installiert und betrieben werden.
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit in der Umgebung, in der das Gerät verwendet
werden soll, finden Sie in den nachfolgenden Tabellen.
EMISSIONEN
Phänomen
Geleitete Emissionen
Abgestrahlte Emissionen
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Grundlegende EMV-Norm
EN 55011: 2009 +A1: 2010
EN 55011: 2009 +A1: 2010
Einschränkungen
Klasse A
Klasse A
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