Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Instruktioner till BD Veritor™ InfoWiFi
6
Kompatibilitetsinformation för EMC (elektromagnetisk
kompatibilitet)
BD Veritor™ Plus Analyzer har utvärderats enligt och uppfyller IEC-standarden 60601-1-2:2014 för
elektromagnetisk kompatibilitet (medicinteknisk utrustning – del 1-2: Allmänna krav beträffande
säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Elektromagnetiska störningar – Krav och tester)
samtidigt som driften av automatiska komponenter upprätthålls och användaren undviker
säkerhetsrisker, förutom ESD-testnivåer (elektrostatisk urladdning). Den här produkten uppfyller även
kraven i EN 61326-2-6:2013 (elektrisk utrustning för mätning och styrning samt för laboratorieändamål.
EMC-krav. Särskilda krav. Medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik [IVD]).
Systemet är inte avsett att användas med tillbehör eller kablar som inte tillhandahålls eller hänvisas
för användning av BD. Användning av tillbehör eller kablar som inte specificerats av BD kan
resultera i försämrade elektromagnetiska kompatibilitetsprestanda.
Systemet bör installeras så att det inte är direkt intill eller ovanpå annan elektrisk utrustning. Om
begränsningar inte tillåter mellanrum mellan enheter ska både BD Veritor™ Plus Analyzer och den
eller de andra enheterna övervakas i syfte att kontrollera att driften inte påverkas. Om ändringar
i driften observeras, däribland rörelse- eller bearbetningsfel, ska du omedelbart kontakta
BD:s serviceavdelning.
Bärbar RF-kommunikationsutrustning inklusive externa antenner kan påverka medicinsk elektrisk
utrustning. Dessa bör därför inte användas närmare än 30 cm från någon del av systemet, inklusive
kablar som specificerats av BD. Om detta inte beaktas kan det leda till försämrade
elektromagnetiska kompatibilitetsprestanda.
Egenskaperna för EMISSION hos denna utrustning gör den lämplig för användning i industriområden
och på sjukhus (CISPR 11 klass A). Om den här utrustningen används i bostadsmiljö (där CISPR 11
klass B normalt krävs) kanske den inte ger tillräckligt skydd för radiofrekvenskommunikationstjänster.
Användaren kan behöva vidta riskreducerande åtgärder, till exempel att flytta eller rikta om
utrustningen.
Den här utrustningen ska installeras och användas med ett avstånd på minst 20 cm mellan
strålningsenheten och kroppen.
I tabellerna nedan finns information om den elektromagnetiska kompatibilitetsmiljö där enheten är
avsedd att användas.
EMISSIONER
Fenomen
Ledningsbundna emissioner
Utstrålade emissioner
148
Grundläggande EMC-standard
EN 55011: 2009 +A1: 2010
EN 55011: 2009 +A1: 2010
Gränsvärden
Klass A
Klass A
Publicité
