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Instrucciones de BD Veritor™ InfoWiFi
6
Información de cumplimiento de compatibilidad electromagnética
(EMC)
El BD Veritor™ Plus Analyzer ha sido evaluado y cumple la norma IEC 60601-1-2:2014 sobre
Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos, al tiempo que se
mantiene el funcionamiento de los componentes automatizados y se evita la introducción de riesgos
de seguridad para el usuario, excepto para los niveles de prueba de DES (descarga electrostática).
Este producto también cumple con la norma EN 61326-2-6:2013 (Material eléctrico para medida,
control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética [EMC]. Requisitos
particulares. Equipo médico de diagnóstico in-vitro [IVD]).
El sistema no está diseñado para utilizarse con ningún accesorio o cable que BD no proporcione
o indique para su uso. El uso de accesorios o cables no especificados por BD puede reducir el
rendimiento de compatibilidad electromagnética.
El sistema debe instalarse de forma que no esté situado directamente al lado de otros dispositivos
eléctricos ni apilado sobre ellos. Si no se puede dejar un espacio entre los dispositivos, se debe
supervisar tanto el BD Veritor™ Plus Analyzer como el otro dispositivo o dispositivos para verificar
que el funcionamiento no se vea afectado. En caso de que se observen cambios en el
funcionamiento, incluidos errores de movimiento o procesamiento, póngase en contacto
inmediatamente con el departamento de asistencia técnica de BD.
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles, incluidas las antenas externas, pueden afectar a
los equipos electromédicos. Por tanto, deben utilizarse a una distancia superior a 30 cm
(12 pulgadas) de cualquier parte del sistema, incluido cualquier cable especificado por BD. Si esto
no se tiene en cuenta, el rendimiento de la compatibilidad electromagnética puede verse reducido.
Las características de EMISIONES de este equipo lo convierten en adecuado para su uso en áreas
industriales y hospitales (CISPR 11, clase A). Si se utiliza en un entorno residencial (para el que
normalmente se requiere CISPR 11, clase B), es posible que este equipo no ofrezca una protección
adecuada para los servicios de comunicaciones por radiofrecuencia. Es posible que el usuario
necesite tomar medidas correctoras, como la reubicación o la reorientación del equipo.
Este equipo debe instalarse y utilizarse a una distancia mínima de 20 cm entre el radiador y su
cuerpo.
Consulte las siguientes tablas sobre el entorno de compatibilidad electromagnética en el que se va a
utilizar el dispositivo.
EMISIONES
Fenómeno
Emisiones conducidas
Emisiones radiadas
70
Estándar de EMC básico
EN 55011: 2009 +A1: 2010
EN 55011: 2009 +A1: 2010
Limitaciones
Clase A
Clase A
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