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Istruzioni di BD Veritor™ InfoWiFi
6
Informazioni sulla conformità della compatibilità elettromagnetica
(CEM)
Il BD Veritor™ Plus Analyzer è stato valutato ed è conforme allo standard IEC 60601-1-2:2014 per la
compatibilità elettromagnetica (Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for
basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances –
Requirements and tests) mantenendo il funzionamento dei componenti automatizzati ed evitando
l'introduzione di rischi per la sicurezza per l'utente, ad eccezione dei livelli di test ESD (scariche
elettrostatiche). Questo prodotto è inoltre conforme alla norma EN 61326-2-6:2013 (Apparecchi
elettrici di misura, controllo e laboratorio. Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica. Prescrizioni
particolari. Apparecchiature particolari per diagnostica in vitro (IVD)).
Il sistema non è destinato all'uso con accessori o cavi non forniti o previsti per l'uso da parte di BD.
L'uso di accessori o cavi non specificati da BD può ridurre le prestazioni di compatibilità
elettromagnetica.
Il sistema deve essere installato in modo che non sia direttamente adiacente o impilato ad altri
dispositivi elettrici. Se sussistono vincoli di spazio che non consentono di distanziare i dispositivi,
è necessario monitorare sia il BD Veritor™ Plus Analyzer sia gli altri eventuali dispositivi, per
verificare che il funzionamento non sia compromesso. In caso di alterazioni nel funzionamento,
inclusi errori di movimento o elaborazione, contattare immediatamente il servizio di assistenza BD.
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili, comprese le antenne esterne, possono interferire
con le apparecchiature elettromedicali. Pertanto, devono essere utilizzate a una distanza minima di
30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del sistema, inclusi i cavi specificati in BD. Il mancato rispetto di
tali condizioni può comportare una riduzione delle prestazioni di compatibilità elettromagnetica.
Le caratteristiche delle EMISSIONI di questa apparecchiatura la rendono adatta per l'uso in aree
industriali e negli ospedali (CISPR 11 Classe A). Se utilizzata in ambienti residenziali (per i quali
è normalmente richiesta la norma CISPR 11 Classe B), l'apparecchiatura potrebbe non offrire la
protezione adeguata ai servizi di comunicazione in radiofrequenza. Potrebbe essere necessario
adottare misure correttive, ad esempio cambiandone la posizione o riorientando l'apparecchiatura.
Questa apparecchiatura deve essere installata e utilizzata a una distanza minima di 20 cm tra
radiatore e utente.
Consultare le tabelle riportate di seguito relative all'ambiente di compatibilità elettromagnetica in cui
il dispositivo è destinato all'uso.
EMISSIONI
Fenomeno
Emissioni condotte
Emissioni irradiate
122
Standard CEM di base
EN 55011: 2009 +A1: 2010
EN 55011: 2009 +A1: 2010
Limiti
Classe A
Classe A
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