Table des Matières
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figure 1. structure chimique de l'évérolimus
Transporteur polymérique
La surface abluminale du stent SYNERGY™ est revêtue d'une matrice médicamenteuse
biodégradable. Cette matrice est constituée de PLGA [poly(DL-lactide-co-glycolide)] mélangé
à de l'évérolimus. La structure chimique du PLGA est indiquée ci-dessous, dans la figure 2.
figure 2. structure chimique du plGa
Matrice du produit
Tableau 2. Matrice de produit et teneur en évérolimus du système de stent synerGy
Diamètre interne
numéro Upn
nominal du stent
déployé (mm)
H7493926208220
2,25
H7493926208250
2,50
H7493926208270
2,75
H7493926208300
3,00
H7493926208350
3,50
H7493926208400
4,00
H7493926212220
2,25
H7493926212250
2,50
H7493926212270
2,75
H7493926212300
3,00
H7493926212350
3,50
H7493926212400
4,00
H7493926212450
4,50
H7493926212500
5,00
H7493926216220
2,25
H7493926216250
2,50
H7493926216270
2,75
H7493926216300
3,00
H7493926216350
3,50
H7493926216400
4,00
H7493926216450
4,50
H7493926216500
5,00
longueur nominale du
Teneur nominale en
stent non déployé (mm)
évérolimus (µg)
8
38,9
8
38,9
8
38,9
8
46,5
8
46,5
8
67,5
12
58,3
12
58,3
12
58,3
12
66,3
12
66,3
12
96,2
12
96,2
12
96,2
16
77,6
16
77,6
16
77,6
16
92,7
16
92,7
16
124,8
16
124,8
16
124,8
Diamètre interne
numéro Upn
nominal du stent
déployé (mm)
H7493926220220
2,25
H7493926220250
2,50
H7493926220270
2,75
H7493926220300
3,00
H7493926220350
3,50
H7493926220400
4,00
H7493926220450
4,50
H7493926220500
5,00
H7493926224220
2,25
H7493926224250
2,50
H7493926224270
2,75
H7493926224300
3,00
H7493926224350
3,50
H7493926224400
4,00
H7493926224450
4,50
H7493926224500
5,00
H7493926228220
2,25
H7493926228250
2,50
H7493926228270
2,75
H7493926228300
3,00
H7493926228350
3,50
H7493926228400
4,00
H7493926228450
4,50
H7493926228500
5,00
H7493926232220
2,25
H7493926232250
2,50
H7493926232270
2,75
H7493926232300
3,00
H7493926232350
3,50
H7493926232400
4,00
H7493926232450
4,50
H7493926232500
5,00
H7493926238220
2,25
H7493926238250
2,50
H7493926238270
2,75
H7493926238300
3,00
H7493926238350
3,50
H7493926238400
4,00
UTIlIsaTIon/InDICaTIons
Le système de stent SYNERGY est indiqué pour l'amélioration du diamètre luminal coronaire
chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque ischémique symptomatique, notamment les
patients souffrant d'un infarctus aigu du myocarde et les patients souffrant d'un diabète sucré
concomitant dû à des lésions de novo discrètes dans les artères coronaires natives. Le système
de stent SYNERGY est également indiqué pour le traitement des patients présentant :
• Syndrome coronarien aigu
• Angor instable
• Insuffisance rénale
• Lésions de la bifurcation coronarienne
• Coronaropathie sur plusieurs vaisseaux
23
longueur nominale du
Teneur nominale en
stent non déployé (mm)
évérolimus (µg)
20
96,9
20
96,9
20
96,9
20
112,5
20
112,5
20
153,5
20
153,5
20
153,5
24
121,1
24
121,1
24
121,1
24
132,3
24
132,3
24
182,2
24
182,2
24
182,2
28
140,5
28
140,5
28
140,5
28
158,7
28
158,7
28
210,8
28
210,8
28
210,8
32
159,8
32
159,8
32
159,8
32
178,5
32
178,5
32
239,5
32
239,5
32
239,5
38
188,9
38
188,9
38
188,9
38
211,6
38
211,6
38
287,2
Black (K) ∆E ≤5.0
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