1.2.1
Förutsedd Patientgrupp
Denna medicinsktekniska utrustning är utformad för att användas på följande patientgrupper:
• Barn;
• Ungdomar;
• Vuxna;
• Äldre.
1.2.2
Kriterier för val av Patienterna
Man avråder användning av anordningen i följande fall.
Air-polisher för indikationer över och under
tandköttet:
1.
Infektioner av de övre luftvägarna,
bronkiter/kronisk astma;
2.
Gravida och ammande kvinnor;
3.
Patienter under behandling
(strålbehandling, cellgiftbehandling,
antibiotika);
4.
Akuta infekterade munsår.
Man avråder användningen av pulver i följande fall:
1.
Allergi mot pulvrets arom;
2.
Patienter som är på en begränsad
natriumdiet eller som lider av allvarliga
andningsproblem, såsom kronisk
bronkit, astma, emfysem, etc., om inte
annat anges av läkaren.
1.2.3
Anvisningar för Användningen
Användningen av enheten är lämplig för alla förutsedda patienter (se
3
) för vilka den behandlande läkaren har ordinerat en behandling bland dem som finns i
den avsedda användningen av enheten (se
ultraljudsscaler-funktionen och
1.2.4
Användare
Anordningen får användas uteslutande av specialiserad personal med lämplig utbildning som
läkare/tandläkare eller tandhygienist, arbetsför, vuxen av vilken som helst vikt, ålder, längd, kön
och nationalitet.
Denna anordning kan användas på vilken som
helst patient av alla åldrar, vikt, längd, kön och
nationalitet om tillämpbart.
Piezoelektrisk scaler med ultraljud:
1.
2.
Alla
piezoelektriska
avsedda för professionellt bruk. Således är
användaren den enda personen i stånd att
avgöra om och hur de egna patienterna ska
behandlas.
Kapitel 1.1.1 på sidan 2
Kapitel 1.1.2 på sidan 2
INLEDNING
Patienter som bär implanterbar
medicinskteknisk utrustning (t ex
hjärtstimulatorer (pacemaker),
hörapparater och/eller andra
elektromagnetiska proteser) utan
föregående auktorisering av deras
läkare;
Patienter med hälsotillstånd som inte är
lämpligt för behandling av punkterna
(till exempel: lokalbedövning).
modeller
av
air-polishing
ultraljudsscaler
Kapitel 1.2.1 på sidan
för den piezoelektriska
för air-polisherns funktion).
och
är
endast
3