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8.7.2
Méthode de Stérilisation
La pièce à main détartreur et les accessoires
stérilisables sont fabriqués avec des matériaux
qui résistent à une température maximale de
135°C pendant une durée maximale de 20
minutes.
Après avoir placé la pièce à main détartreur
et les autres accessoires stérilisables chacun
dans son sachet, effectuer le processus de
stérilisation à l'autoclave à vapeur.
ATTENTION : Utiliser des sachets pour la
stérilisation conformes à la réglementation
UNI EN ISO 11607-1.
Le processus de stérilisation validé par
Mectron S.p.A., à l'autoclave à vapeur, garantit
un SAL 10
, en configurant les paramètres
-6
indiqués ci-dessous :
• Type de cycle : 3 fois Prévide (pression
min. 60 mbar).
• Température minimale de
stérilisation :
132 °C (intervalle 0 °C ÷ +3 °C).
• Temps minimum de stérilisation :
4 minutes.
• Temps minimum de séchage :
20 minutes.
Toutes les phases de stérilisation doivent être
effectuées par l'opérateur conformément aux
8.7.2.1
Informations particulières
Paramètres de stérilisation, au sein de l'autoclave à vapeur, utilisés en Grande-Bretagne :
• Température : 134 °C ;
• Temps : 3 minutes.
NETTOYAGE ET STÉRILISATION
normes à la révision en cours : UNI EN ISO
17665-1, UNI EN ISO 556-1 et ANSI/AAMI
ST :46.
ATTENTION : Ne pas stériliser la pièce à
main du détartreur avec l'insert vissé.
DANGER : Contrôle des infections
- Parties stérilisables. Éliminer
scrupuleusement tout résidu organique avant
la stérilisation.
ATTENTION : Effectuer la stérilisation en
utilisant exclusivement un autoclave à vapeur
d'eau. N'adopter aucun autre procédé de
stérilisation (chaleur sèche, rayonnement,
oxyde d'éthylène, gaz, plasma à basse
température, etc.).
ATTENTION : Ne pas dépasser la charge
admissible du stérilisateur à vapeur.
DANGER : La pièce à main détartreur
reste à la température de stérilisation
longtemps après la fin du cycle de
stérilisation à l'autoclave. Pour les opérations
d'extraction de la pièce à main détartreur
de l'autoclave, prendre les précautions
nécessaires pour protéger l'opérateur.
ATTENTION : Attendre que la pièce à
main détartreur refroidisse complètement
avant de l'utiliser.
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