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11.3.2 Zugängliche Gehäuseteile
Combi Touch wurde entwickelt, um im unten definierten elektromagnetischen Umfeld verwendet
zu werden.
Der Käufer oder Benutzer von Combi Touch sollte sicherstellen, dass es in einem solchen Umfeld
verwendet wird.
Wesentlicher
Phänomen
Standard EMV
oder Testmethode
Elektrostati-
sche Entladun-
IEC 61000-4-2
gen (ESD)
HF-
Abstrahlung
IEC 61000-4-3
EM-Felder
a)
Magnetfeld
bei der Ver-
IEC 61000-4-8
sorgungsfre-
quenz
d) e)
a) Bei Verwendung muss sich die Schnittstelle zwischen
der Simulation des physiologischen Signals des
Patienten und Combi Touch im Radius von 0,1 m der
vertikalen Fläche des einheitlichen Bereichs sowie in
derselben Richtung wie Combi Touch befinden.
b) Combi Touch, das wissentlich elektromagnetische
HF-Energie empfängt, damit es funktionieren kann,
muss bei Empfangsfrequenz getestet werden. Der
Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden, die durch den
RISIKOMANAGEMENTVERFAHREN identifiziert
wurden. Dieser Test bewertet die GRUNDSICHERHEIT
und die WESENTLICHE LEISTUNG eines intentionalen
Empfängers, wenn ein Umgebungssignal im
Frequenzbereich liegt. Es wird davon ausgegangen,
dass der Empfänger während des Tests
möglicherweise nicht normal empfängt.
c) Der Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden, die durch den RISIKOMANAGE-
Störfestigkeitsprüf-
pegel
±8 kV bei Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in der Luft
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
b)
80 % AM bei 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz oder 60 Hz
MENTVERFAHREN identifiziert wurden.
d) Gilt nur für Geräte und Systeme mit magnetisch
empfindlichen Komponenten oder Schaltkreisen.
e) Während der Tests kann Combi Touch mit jeglicher
NENN-Eingangsspannung, aber mit derselben
Frequenz wie das Testsignal betrieben werden.
f) Vor der Anwendung der Modulation.
g) Dieser Testwert nimmt einen Mindestabstand
zwischen Combi Touch und den Magnetfeldquellen
mit einer Netzfrequenz mindestens 15 cm an.
Wenn die RISIKOANALYSE zeigt, dass Combi Touch
mit einem Abstand von weniger als 15 cm von
Netzfrequenz-Magnetfeldquellen verwendet wird,
sollte der Wert für die Störfestigkeitsprüfung an den
erwarteten Mindestabstand angepasst werden.
TECHNISCHE DATEN
Elektromagentisches
Umfeld Leitlinie
Die Fußböden müssen aus
Holz, Beton oder Keramik
sein. Wenn die Böden mit
synthetischem Material
verkleidet sind, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte
sollten nicht in der Nähe
eines Teils des Produkts,
einschließlich der Kabel,
verwendet werden, es
sei denn, es werden die
empfohlenen Abstände
eingehalten, die anhand der
für die Frequenz des Senders
geltenden Gleichung
berechnet wurden.
Magnetfelder bei
Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die für eine
typische Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
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