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combi touch
11.3.2 Parties de la Coque Accessibles
combi touch est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
après.
L'acheteur ou l'utilisateur de combi touch devrait s'assurer qu'il est utilisé dans cet environnement.
Standard CEM
Phénomène
essentiel ou
méthode de test
Décharges
électrosta-
CEI 61000-4-2
tiques (DES)
Radiated RF
EM fields
(Champs
CEI 61000-4-3
électromagn.
radioélec.
rayonnés)
a)
Champ
magnétique à
CEI 61000-4-8
la fréquence
de réseau
d) e)
a) En cas d'utilisation, l'interface entre la simulation du
signal physiologique du PATIENT et combi touch doit
être positionnée dans un rayon de 0,1 m du plan
vertical de la zone de champ uniforme dans la même
direction que combi touch .
b) combi touch qui reçoit intentionnellement de
l'énergie électromagnétique RF, aux fins de son
fonctionnement, doit être testé à la fréquence
de réception. Le test peut être effectué avec
d'autres fréquences de modulation identifiées par
le PROCESSUS DE GESTION DU RISQUE. Ce test
évalue la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES
ESSENTIELLES d'un récepteur intentionnel quand un
signal d'environnement est dans la bande passante.
Il reste entendu que le récepteur pourrait ne pas
recevoir normalement durant le test.
c) Le test peut être effectué à d'autres fréquences de
modulation identifiées par le PROCESSUS DE GESTION
DU RISQUE.
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Valeurs de test
d'immunité
± 8 kV à contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV dans l'air
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
b)
80 % AM à 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz ou 60 Hz
d) Applicable uniquement aux appareils et
systèmes ayant des composants ou des circuits
magnétiquement sensibles.
e) Durant les tests, combi touch peut être alimenté avec
n'importe quelle tension d'entrée NOMINALE, mais
avec la même fréquence que le signal de test.
f) Avant d'appliquer la modulation.
g) Cette valeur de test suppose une distance minimale
entre combi touch et les sources du champ
magnétique avec fréquence d'alimentation d'au
moins 15 cm. Si l'ANALYSE DES RISQUES indique que
combi touch sera utilisé à une distance inférieure à 15
cm des sources du champ magnétique avec fréquence
d'alimentation, la valeur du test d'immunité devra être
réglée en fonction de la distance minimale prévue.
Guide environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en bois,
béton ou en céramique.
Si les sols sont revêtus
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative devrait être
d'au moins 30 %.
Les appareils de
communication à RF
portables et mobiles ne
devront pas être utilisés près
d'aucune partie du produit,
y compris les câbles, sauf en
cas de respect des distances
de séparation recommandées
et calculées par l'équation
applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Les champs magnétiques à
la fréquence d'alimentation
devraient avoir des niveaux
caractéristiques d'un lieu
typique d'un environnement
commercial ou hospitalier.
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