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automatique qui compense l'usure des inserts,
ce qui permet de toujours opérer dans des
conditions d'efficacité maximale.
Le
principe
de
l'aéropolisseur se base sur l'action mécanique
obtenue grâce à un jet de cristaux de différents
types, accélérés par un flux d'air comprimé.
L'énergie
cinétique
particules, se dissipe presque complètement à
cause du choc contre la surface de l'émail, en
1.2.1
Groupe de Patients Prévu
Ce dispositif médical est conçu pour être utilisé avec la population de patients suivante :
• Enfants ;
• Adolescents ;
• Adultes ;
• Personnes âgées.
1.2.2
Critères de Sélection des Patients
L'utilisation du dispositif est déconseillée dans les cas suivants.
Aéropolisseur pour indications supra et sous-
gingivales :
1.
Infections des voies aériennes
supérieures, bronchites/asthme
chronique ;
2.
Femmes enceintes et allaitantes ;
3.
Patients sous traitement (radiothérapie,
chimiothérapie, antibiotiques) ;
4.
Lésions buccales infectieuses aiguës.
L'utilisation des poudres est déconseillée dans les cas suivants :
1.
Allergie à l'arôme de la poudre ;
2.
Patients qui suivent un régime
restreint en sodium ou qui souffrent
de graves problèmes respiratoires, tels
que bronchites chroniques, asthme,
emphysème, etc., sauf indications
1.2.3
Indications pour l'Utilisation
L'utilisation du dispositif convient à tous les patients visés (voir
lesquels le médecin traitant a prescrit un traitement parmi ceux figurant dans l'utilisation prévue
du dispositif (voir
Chapitre 1.1.1 à la page 2
ultrasons et le
Chapitre 1.1.2 à la page 2
1.2.4
Utilisateurs
L'appareil doit être utilisé exclusivement par du personnel spécialisé et opportunément formé
comme le médecin/dentiste ou l'hygiéniste dentaire, sans handicap, adulte de tout poids, âge,
taille, genre et nationalité.
fonctionnement
de
ainsi
fournie
aux
pour la fonction de détartreur piézoélectrique à
pour la fonction d'aéropolisseur).
INTRODUCTION
produisant une action délicate mais efficace
de nettoyage. L'action est complétée par un
jet d'eau qui, en exploitant la dépression créée
autour de la buse, qui a une forme de cloche
autour du flux principal en produisant un effet
double : empêcher en grande partie le rebond
et la sortie du nuage de poudre et effectuer un
lavage continu de la zone traitée en envoyant
la poudre en solution.
Ce dispositif médical peut être utilisé sur des
patients de tout âge, poids, taille, sexe et
nationalité, s'il y a lieu.
Détartreur piézoélectrique à ultrasons :
1.
Patients porteurs de dispositifs
médicaux implantables (par exemple :
pacemakers, prothèses auditives et/ou
autres prothèses électromagnétiques)
sans l'autorisation préalable du médecin
traitant ;
2.
Patients avec des conditions cliniques
non adaptées au traitement des sites
(par exemple : anesthésie locale).
précises du médecin.
Tous les modèles de dispositifs air-polishing et
détartreurs piézoélectriques à ultrasons sont
destinés au seul usage professionnel. Donc
l'utilisateur est la seule personne en mesure
de décider si et comment soigner ses patients.
Chapitre 1.2.1 à la page 3
) pour
3
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