Abnutzung des Einsatzes kompensiert, so dass
es jederzeit mit maximaler Effizienz arbeiten
kann.
Das Funktionsprinzip des Reinigers beruht
auf der mechanischen Wirkung eines Strahls
aus verschiedenen Kristallen, der durch
einen Druckluftstrom beschleunigt wird. Die
kinetische Energie der Partikel wird durch
den Aufprall auf die Schmelzoberfläche fast
vollständig abgebaut, so dass eine sanfte,
1.2.1
Vorgesehene Patientengruppe
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung mit der folgenden Patientengruppe vorgesehen:
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Ältere Menschen.
1.2.2
Kriterien für die Patientenauswahl
In den folgenden Fällen wird von der Verwendung des Geräts abgeraten.
Air-polisher für supra- und subgingivale In-
dikationen:
1.
Infektionen der oberen Atemwege,
Bronchitis/chronisches Asthma;
2.
Schwangere und stillende Frauen;
3.
Patienten, die sich einer Behandlung
unterziehen (Strahlentherapie,
Chemotherapie, Antibiotika);
4.
Akute infektiöse orale Läsionen.
Die Verwendung von Pulvern wird in den folgenden Fällen nicht empfohlen:
1.
Allergie gegen den Geruch des Pulvers;
2.
Patienten, die eine natriumreduzierte
Diät einhalten müssen oder an
schweren Atemwegserkrankungen
wie chronischer Bronchitis, Asthma,
Emphysem usw. leiden, es sei denn, ein
1.2.3
Hinweise zur Verwendung
Die Anwendung des Geräts ist für alle vorgesehenen Patienten (siehe
3
) geeignet, für die der behandelnde Arzt eine der im Verwendungszweck des Geräts
aufgeführten Behandlungen verordnet hat (siehe
piezoelektrischer Ultraschall-Scalers und
1.2.4
Anwender
Das Gerät sollte nur von entsprechend geschultem Fachpersonal wie Ärzten/Zahnärzten,
Dentalhygieniker. Erwachsenen aller Gewichtsklassen, Altersgruppen, Größen, Geschlechter und
Nationalitäten, die körperlich in der Lage sind, verwendet werden.
aber effektive Reinigungswirkung erzielt wird.
Die Wirkung wird durch einen Wasserstrahl
vervollständigt, der unter Ausnutzung des
um die Düse herum entstehenden Vakuums
glockenförmig um den Hauptstrom herum
angeordnet ist und eine doppelte Wirkung
entfaltet: Er verhindert weitgehend, dass die
Pulverwolke zurückprallt und entweicht, und
wäscht den behandelten Bereich kontinuierlich
ab, wodurch der Pulver aufgelöst wird.
Dieses Medizinprodukt kann bei jedem
Patienten unabhängig von Alter, Gewicht,
Größe, Geschlecht und Nationalität eingesetzt
werden.
Piezoelektrischer Ultraschall-Scaler:
1.
Patienten mit aktiven implantierbaren
medizinischen Geräten (zum Beispiel: Herz-
schrittmacher, Hörgeräte und/oder andere
elektromagnetische Prothesen) ohne vorhe-
rige Genehmigung des behandelnden Arztes;
2.
Patienten mit klinischen Bedingungen,
die für eine Behandlung ungeeignet
sind (z. B. lokale Anästhesie).
Arzt hat dies ausdrücklich angeordnet.
Alle Modelle von Air-Polishing-Geräten und
piezoelektrischen Ultraschall-Scalern sind nur
für den professionellen Gebrauch bestimmt.
Daher kann nur der Anwender entscheiden,
ob und wie er seine Patienten behandelt.
Kapitel 1.1.1 auf Seite 2
Kapitel 1.1.2 auf Seite 2
EINFÜHRUNG
Kapitel 1.2.1 auf Seite
für die Funktion des
für die Air-Polisher-Funktion).
3