Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
14.2 Elektromanyetik Uyumluluk
ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK (EMC) İLE İLGİLİ ÖNEMLİ BİLGİLER Bu elektrikli tıbbi ekipmanın EMC ile ilgili
özel tedbirlerle kullanılması ve bu kullanım kılavuzunda belirtildiği şekilde, EMC bilgileri uyarınca kullanıma sunulması
gerekmektedir. Ekipman, bağışıklık ve emisyonlar kapsamında IEC 60601-1-2'ye uygundur. Bunun yanı sıra özel
önlemlere uyulmalıdır. Bu ekipman Evde Sağlık Hizmeti ortamı için tasarlanmıştır.
Ameda Pearl Elektrikli Göğüs Pompasının temel görevi, kullanıcı tarafından seçilen pompa hızı ve vakum basıncını
korumak ve 250 mmHg + 25 mmHg'yi aşmamaktır. Pompa, elektromanyetik bozulmalara karşı bağışıklık açısından
test edilmiş ve bu kriterlere göre testleri başarıyla geçmiştir.
UYARI: Hatalı çalışmaya neden olabileceği için ekipmanın başka ekipmanlarla yan yana veya üst
!
üste yerleştirilerek kullanılmasından kaçınılmalıdır. Böyle bir kullanım gerekirse bu ekipman ve diğer
ekipmanlar izlenerek normal bir şekilde çalıştıkları doğrulanmalıdır.
UYARI: Ekipmanın üreticisi tarafından belirtilmiş olan aksesuar, güç çevirici ve kabloların yerine
!
muadillerinin kullanılması, elektromanyetik emisyonların artmasına veya ekipmanın elektromanyetik
bağışıklığının azalmasına ve sonuç olarak hatalı çalışmasına neden olabilir.
TABLO 1
Üretici-elektromanyetik emisyonlarla ilgili kılavuz ve beyan
Cihaz, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır.
Cihaz müşterisi veya kullanıcısı, ekipmanın belirtilen ortamda kullanılacağını garanti etmelidir.
Emisyon testi
Yayılan emisyonlar
CISPR 11
İletilen emisyonlar
CISPR 11
Harmonik emisyonlar IEC
61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/titrek
emisyonlar IEC 61000-3-3
FCC BEYANI
Bu cihaz FCC Kuralları'nın 15. maddesi ile uyumludur. Cihazın çalıştırılması aşağıdaki iki koşula tabidir: (1) Bu cihaz
zararlı girişimlere neden olamaz ve (2) bu cihaz istenmeyen çalışmaya neden olabilecek girişimler dahil alınan tüm
girişimleri kabul etmelidir
Dikkat: Bu cihaz üzerinde Ameda'nın açık onayı olmadan yapılan değişiklik veya düzenlemeler, kullanıcının bu
cihazı kullanma yetkisini kaybetmesine neden olabilir.
Not:
Bu ekipman test edilmiş ve FCC Kuralları'nın 15. maddesi uyarınca B Sınıfı dijital cihaz limitlerine uygun olduğu
tespit edilmiştir. Bu limitler, bir konut kurulumunda zararlı girişime karşı makul seviyede koruma sağlamak üzere
tasarlanmıştır. Bu ekipman radyo frekans enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir; talimatlara uygun şekilde kurulumu
yapılmaz ve kullanılmazsa, radyo iletişimi açısından zararlı girişimlere yol açabilir. Bununla birlikte, belirli bir
kurulumda girişim oluşacağının garantisi yoktur. Bu ekipman, radyo veya televizyon yayınları açısından zararlı bir
girişime neden olursa (ekipman kapatılıp açılarak tespit edilebilir), kullanıcının aşağıdaki önlemlerden bir veya daha
fazlasını alarak girişimi gidermeye çalışması önerilir:
- Alıcı antenin yönünü veya yerini değiştirmek.
- Ekipman ile alıcı arasındaki ayrım mesafesini artırmak.
- Ekipmanı, alıcının bağlı olduğundan farklı bir devrede yer alan bir prize bağlamak.
- Bayiye veya deneyimli bir radyo/televizyon teknisyenine danışarak yardım almak.
Not:
Bu cihaz test edilmiş ve AIM 7351731 Rev. 2.0 (2017) Medikal Elektrikli Ekipmanlar ve RFID Okuyucular için
Sistem Elektromanyetik Bağışıklık Testi seviyeleriyle uyumlu olduğu görülmüştür.
413
|
TURKISH
Uyumluluk
Grup 1, B sınıfı
Grup 1, B sınıfı
A Sınıfı
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam - kılavuz
Cihaz, RF enerjisini sadece kendi dahili
işlevi için kullanır. Bu nedenle emisyonları
çok düşüktür ve civarında yer alan
elektronik ekipmanlarda parazit oluşturma
ihtimali düşüktür.
Cihaz, konutlarda ve konut amaçlı
kullanılan binaları besleyen kamuya açık
düşük voltajlı güç kaynağı ağına doğrudan
bağlı olanlar da dahil olmak üzere tüm
yerleşkelerde kullanıma uygundur.
Publicité
