Ameda Pearl Mode D'emploi page 155

TABEL 3
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
(voor thuiszorgomgeving)
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna gespecificeerd.
De klant of de gebruiker van het apparaat moet verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt
IMMUNITEITSTEST
Geleide RF IEC 61000-
4-6
Gestraalde RF
IEC 61000-4-3
Nabijheidsvelden
van draadloze RF-
communicatieapparatuur
IEC 61000-4-3
Nabijheid magnetisch
veld IEC 61000-4-39
TABEL 4
IEC 60601-1-2:2020 Tabel 11 - Testspecificaties voor BEHUIZING POORT IMMUNITEIT voor nabijheid
magnetische velden
Testfrequentie
30 kHz
134,2 kHz
13,56 MHz
a) Deze test is alleen van toepassing op ME APPARATUUR en ME SYSTEMEN die bedoeld zijn voor gebruik in
de THUISZORGOMGEVING.
b) De drager moet gemoduleerd worden aan de hand van een blokgolfsignaal 50 % van de bedrijfscyclus.
c) r.m.s., voordat modulatie wordt toegepast.
155 | DUTCH
IEC 60601 testniveau
3 V voor 0,15 - 80
Mhz; 6 V in ISM en
amateurradiobanden
tussen 0,15 - 80 Mhz
80% AM bij 1 kHz
10 V/m, 80 MHz -
2,7 GHz, 80% AM
tot 1 kHz
Volgens Tabel 9 van
IEC 60601-1-2:2020
Volgens Tabel 11 van
IEC 60601-1-2:2020
a)
Conformiteitsniveau
3 V voor 0,15 - 80
Mhz; 6 V in ISM en
amateurradiobanden
tussen 0,15 - 80 Mhz
80% AM bij 1 kHz
10 V/m, 80 MHz -
2,7 GHz, 80% AM
tot 1 kHz
Volgens Tabel 9 van
IEC 60601-1-2:2020
Volgens Tabel 11 van
IEC 60601-1-2:2020
Modulatie
CW
Pulsmodulatie
b)
2,1 kHz
Pulsmodulatie
b)
50 kHz
Elektromagnetische omgeving -
richtlijn
Draagbare apparatuur voor
RF-communicatie (inclusief
randapparatuur zoals
antennekabels en externe
antennes) mogen niet dichter
dan 30 cm (12 inches) van een
onderdeel van de Ameda Pearl
worden gebruikt. Dit geldt
ook voor de kabels die door de
fabrikant gespecificeerd zijn.
Anders kan dit de prestaties van
deze apparatuur aantasten.
Er kan interferentie optreden in de
buurt van apparatuur gemarkeerd
met het volgende symbool:
Immuniteitstestniveau (A/m)
8
65 c)
7,5 c)