14.2 Elektromagnetisk kompatibilitet
VIGTIG INFORMATION VEDRØRENDE ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Dette elektriske
medicinske udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende EMC og skal tages i brug i henhold til EMC-
oplysningerne i denne brugervejledning. Udstyret overholder IEC 60601-1-2 for både immunitet og emissioner. Ikke
desto mindre skal særlige forholdsregler overholdes. Dette udstyr er beregnet til plejemiljøer i hjemmet.
Ameda Pearl brystpumpens væsentlige ydeevne er at opretholde brugervalgte niveauer af pumpehastighed
og vakuumtryk, der ikke overstiger 250 mmHg + 25 mmHg. Pumpen blev testet for immunitet over for
elektromagnetiske forstyrrelser og bestod i henhold til dette kriterium.
ADVARSEL: Brug af dette udstyr ved siden af eller stablet sammen med andet udstyr bør undgås,
!
da dette kan resultere i ukorrekt drift. Hvis en sådan anvendelse er nødvendig, bør dette udstyr og
andet udstyr observeres for at kontrollere, om det fungerer normalt.
ADVARSEL: Brug af andet tilbehør, transducere eller kabler end dem, der er specificeret eller
!
leveret af fabrikanten af dette udstyr, kan føre til øget elektromagnetisk emission eller nedsat
elektromagnetisk immunitet for dette udstyr og resultere i forkert drift.
TABEL 1
Vejledning og erklæring om producentens elektromagnetiske emissioner
Enheden er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor.
Kunden eller brugeren af enheden bør sikre, at den bruges i et sådant miljø.
Emissionsprøvning
Udstrålede emissioner CISPR 11
Gennemførte emissioner CISPR 11
Harmoniske emissioner IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
FCC-ERKLÆRING
Denne enhed overholder del 15 i FCC-reglerne. Driften skal opfylde følgende to betingelser: (1) Denne enhed
må ikke forårsage skadelig interferens, og (2) denne enhed skal acceptere enhver modtaget interferens, inklusive
interferens, der kan forårsage uønsket drift
Forsigtig: ændringer eller modifikationer af denne enhed, der ikke udtrykkeligt er godkendt af Ameda, kan
annullere brugerens ret til at bruge enheden.
Bemærk:
Dette udstyr er blevet testet og fundet i overensstemmelse med grænserne for en digital enhed i klasse B
i henhold til del 15 i FCC-reglerne. Disse grænser er udformet til at give rimelig beskyttelse mod skadelig
interferens i boligbyggeri. Dette udstyr genererer, bruger og kan udstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke
installeres og anvendes i overensstemmelse med instruktionerne, kan det forårsage skadelig interferens for
radiokommunikation. Der er dog ingen garanti for, at der ikke vil opstå interferens i et bestemt byggeri. Hvis dette
udstyr forårsager skadelig interferens for radio- eller fjernsynsmodtagelse, som kan bestemmes ved at slukke
og tænde for udstyret, opfordres brugeren til at forsøge at korrigere interferensen ved en eller flere af følgende
foranstaltninger:
- Drej eller flyt modtagerantennen.
- Øg afstanden mellem udstyret og modtageren
- Tilslut udstyret til en stikkontakt på et andet kredsløb end det, som modtageren er tilsluttet.
- Konsulter forhandleren eller en erfaren radio/tv-tekniker for at få hjælp.
Bemærk:
Udstyret er blevet testet og fundet i overensstemmelse med immunitetstestniveauerne i AIM 7351731 Rev. 2.0
(2017), Medical Electrical Equipment & System Electromagnetic Immunity Test for RFID Readers.
127
|
DANISH
Overholdelse
Gruppe 1, klasse B
Gruppe 1, klasse B
Klasse B
Overholder
Elektromagnetisk miljø - vejledning
Enheden bruger kun RF-energi til dens
interne funktion. Dens emissioner
meget lave og vil derfor sandsynligvis
ikke forårsage interferens i nærliggende
elektronisk udstyr.
Enheden er egnet til brug i alle
etablissementer, inklusive private
virksomheder og dem, der er
direkte forbundet til det offentlige
lavspændingsnetværk, der forsyner
bygninger, der bruges til boligformål.