Ameda Pearl Mode D'emploi page 283

14.2 Compatibilità elettromagnetica
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) Questa apparecchiatura
medica elettrica necessita di precauzioni speciali in materia di CEM e deve essere messa in servizio secondo le
informazioni CEM fornite in questo manuale d'uso. L'attrezzatura è conforme a IEC 60601-1-2 sia per l'immunità
che per le emissioni. Tuttavia, è necessario rispettare delle precauzioni speciali. Questa apparecchiatura è destinata
all'ambiente Home Healthcare.
La prestazione essenziale del tiralatte elettrico Ameda Pearl è quella di mantenere i livelli di velocità della pompa
e di pressione del vuoto selezionati dall'utente, non superiori a 250 mmHg + 25 mmHg. La pompa è stata testata
per l'immunità ai disturbi elettromagnetici ed è stata approvata secondo questi criteri.
ATTENZIONE: L'uso di questa apparecchiatura affiancata ad altre apparecchiature o impilata con esse
!
deve essere evitato perché potrebbe provocare un funzionamento improprio. Se tale utilizzo è necessario,
osservare questa apparecchiatura e le altre apparecchiature per verificare che funzionino normalmente.
ATTENZIONE: L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore
!
di questa apparecchiatura potrebbe provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una
diminuzione dell'immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura e determinare un funzionamento
improprio.
TABELLA 1
Guida e dichiarazione del produttore-emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utente del dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in un tale ambiente.
Prova di emissione
Emissioni irradiate CISPR 11
Emissioni condotte CISPR 11
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2
Fluttuazioni della tensione/emissioni
di flicker IEC 61000-3-3
DICHIARAZIONE FCC
Questo dispositivo è conforme alla parte 15 delle normative FCC. Il funzionamento è soggetto alle seguenti due
condizioni: (1) Questo dispositivo non può causare interferenze dannose e (2) questo dispositivo deve accettare
qualsiasi interferenza ricevuta, comprese quelle che potrebbero provocare un funzionamento indesiderato.
Attenzione: cambiamenti o modifiche a questo dispositivo che non sono espressamente approvati da Ameda
possono invalidare il diritto dell'utente a utilizzare il dispositivo.
Nota:
questo strumento è stato testato e dichiarato conforme ai limiti di un apparecchio digitale di Classe B, ai
sensi della parte 15 delle normative FFC. Questi limiti mirano a garantire una ragionevole protezione da
interferenze dannose in ambienti residenziali. Quest'apparecchiatura genera, utilizza e può emanare energia di
radiofrequenza e, se non installata e utilizzata ai sensi delle istruzioni, può provocare interferenze dannose per le
radiocomunicazioni. Non sussiste, tuttavia, alcuna garanzia che non si verifichino interferenze in casi particolari.
Se questo apparecchio causa interferenze dannose alla ricezione radiotelevisiva, che possono essere determinate
accendendo e spegnendo l'apparecchio, l'utente è invitato a cercare di correggere l'interferenza adottando una o
più delle seguenti misure:
- Riorientare o riposizionare l'antenna di ricezione.
- Aumentare la distanza tra l'apparecchio e il ricevitore.
- Collegare l'apparecchiatura a una presa su un circuito diverso da quello a cui è collegato il ricevitore.
- Consultare il rivenditore o un tecnico radio/TV esperto per ricevere assistenza.
Nota:
Questa apparecchiatura è stata testata e ritenuta conforme ai livelli del test di immunità in AIM 7351731 Rev. 2.0
(2017), Apparecchiatura e sistema elettrico medico Test di immunità elettromagnetica per lettori RFID.
283 | ITALIAN
Conformità
Gruppo 1, classe B
Gruppo 1, classe B
Classe A
Conforme
Ambiente elettromagnetico: linee guida
Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per
il suo funzionamento interno. Pertanto,
le sue emissioni sono molto basse e
non sono suscettibili di causare alcuna
interferenza nelle apparecchiature
elettroniche vicine.
Il dispositivo è adatto all'uso in tutti gli
stabilimenti, compresi quelli domestici
e quelli direttamente collegati alla rete
pubblica di alimentazione a bassa tensione
che alimenta gli edifici utilizzati per scopi
domestici.