Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
14.2 Elektromagnetische compatibiliteit
BELANGRIJKE INFORMATIE MET BETREKKING TOT ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)
Deze medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgen wat EMC betreft, en moet in bedrijf worden
gesteld overeenkomstig de EMC-informatie verstrekt in deze handleiding. De apparatuur is in overeenstemming met
IEC 60601-1-2, zowel op het vlak van immuniteit als emissies. Toch dienen een aantal speciale voorzorgen in acht
genomen te worden. Dit apparaat is bestemd voor een thuiszorgomgeving.
De fundamentele prestaties van de Ameda Pearl elektrische borstpomp is om door de gebruiker geselecteerde
niveaus voor pompsnelheid en vacuümdruk te behouden, niet hoger dan 250 mmHg + 25 mmHg. De pomp werd
getest op immuniteit voor elektromagnetische storingen en slaagde voor de test volgens deze criteria.
WAARSCHUWING: Vermijd om deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur te
!
gebruiken, omdat dit een onjuiste werking tot gevolg kan hebben. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is,
dan moet men deze apparatuur en de andere apparatuur in de gaten houden, om te controleren of zij
normaal werken.
WAARSCHUWING: Het gebruik van accessoires, transducers en andere kabels dan deze die door de
!
fabrikant van deze apparatuur gespecificeerd of verstrekt werden, kunnen leiden tot een toename
van elektromagnetische emissies of een afname van de elektromagnetische immuniteit van deze
apparatuur en een onjuiste werking tot gevolg hebben.
TABEL 1
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna gespecificeerd.
De klant of de gebruiker van het apparaat moet verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Gestraalde emissies CISPR 11
Geleide emissies CISPR 11
Harmonische emissies IEC 61000-3-2
Spanningsfluctuatie/flikkeremissies
IEC 61000-3-3
FCC-VERKLARING
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-voorschriften. De werking is onderworpen aan de volgende twee
condities: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat moet eventuele
ontvangen interferenties aanvaarden, ook interferenties die ongewenste werking kunnen veroorzaken
Opgelet: wijzigingen of aanpassingen aan dit apparaat die niet uitdrukkelijk door Ameda zijn goedgekeurd, kunnen
de bevoegdheid van de gebruiker om dit apparaat te gebruiken nietig maken.
Opmerking:
Dit apparaat is getest en er werd aangetoond dat het voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van
Klasse B, overeenkomstig Deel 15 van de FCC-voorschriften. Deze limieten zijn aangewezen om een redelijke
bescherming te voorzien tegen schadelijke interferentie in een residentiële installatie. Deze apparatuur wekt
radiofrequentie-energie op, maakt er gebruik van en kan die ook uitzenden, en als het niet overeenkomstig
de instructies wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan het schadelijke interferenties met radiocommunicatie
veroorzaken. Er is echter geen garantie dat er bij een bepaalde installatie geen interferentie zal optreden. Als
deze apparatuur schadelijke interferentie voor radio- en televisieontvangst veroorzaakt, wat u kunt nagaan door
de apparatuur uit en aan te zetten, dan wordt de gebruiker aangemoedigd om te proberen om de interferentie te
corrigeren aan de hand van een van de volgende maatregelen:
- De ontvangstantenne anders richten of elders plaatsen.
- De afstand tussen de apparatuur en de ontvanger vergroten.
- De apparatuur aansluiten op een uitlaat van een ander circuit dan dat waarop de ontvanger is aangesloten.
- De verdeler of een ervaren radio-/TV-technicus raadplegen om hulp vragen.
Opmerking:
Deze apparatuur werd getest en voldoet aan de immuniteitstestniveaus van AIM 7351731 Rev. 2.0 (2017),
Medical Electrical Equipment & System Electromagnetic Immunity Test for RFID readers.
153
|
DUTCH
Conformiteit
Groep 1, Klasse B
Groep 1, Klasse B
Klasse A
Voldoet
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Het apparaat gebruikt RF-energie alleen voor
de interne werking ervan. Daarom zijn de
emissies zeer laag en is het onwaarschijnlijk
dat zij interferentie in elektronische
apparatuur in de buurt kunnen veroorzaken.
Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle
omgevingen, ook in huiselijke kring en in
omgevingen die rechtstreeks verbonden zijn
met het openbare laagspanningsvoedingsnet
dat gebouwen van voeding voorziet voor
huishoudelijk gebruik.
Publicité
