Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
14.2 Sähkömagneettinen yhteensopivuus
TÄRKEITÄ TIETOJA KOSKIEN SÄHKÖMAGNEETTISTA YHTEENSOPIVUUTTA (EMC) Sähkökäyttöinen lääkinnällinen
laite edellyttää erityisiä varotoimia sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta, ja sen käyttöönotossa on
noudatettava tässä käyttöoppaassa annettuja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia ohjeita. Laite noudattaa
standardia IEC 60601-1-2 sekä häiriönsiedon että päästöjen osalta. Tästä huolimatta erityisiä varotoimenpiteitä on
noudatettava. Tämä laite on tarkoitettu kodin terveydenhoitoympäristöön.
Ameda Pearl sähkökäyttöisen rintapumpun olennainen toimintatapa on ylläpitää käyttäjän valitsemia
pumpun nopeuden ja imupaineen tasoa, joka ei saa ylittää 250 mmHg + 25 mmHg. Pumppu on testattu
sähkömagneettisten häiriöiden sietokyvyn varalta ja se hyväksyttiin näiden kriteerien mukaisesti.
VAROITUS: Tämän laitteen käyttöä muiden laitteiden vieressä tai pinottuna muiden laitteiden kanssa
!
tulee välttää, sillä se voi johtaa laitteen virheelliseen toimintaan. Jos tämä on kuitenkin välttämätöntä,
tämän laitteen ja muiden laitteiden toimintaa on seurattava, jotta voidaan varmistaa, että ne toimivat
asianmukaisesti.
!
VAROITUS: Muiden kuin laitteen valmistajan määrittämien tai toimittamien lisävarusteiden,
muuntimien ja kaapelien käyttö voi johtaa laitteen sähkömagneettisten häiriöiden lisääntymiseen tai
sähkömagneettisen häiriönsiedon heikentymiseen, mikä puolestaan voi johtaa laitteen virheelliseen
toimintaan.
TAULUKKO 1
Ohjeistus ja valmistajan vakuutus-sähkömagneettiset päästöt
Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai laitteen
käyttäjän on varmistettava, että laitteen käyttöympäristö on tässä kuvattujen vaatimusten mukainen.
Päästötesti
Säteilypäästöt CISPR 11
Johtuvat päästöt CISPR 11
Harmoniset päästöt IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/välkyntäpäästöt
IEC 61000-3-3
FCC-LAUSUNTO
Tämä laite on FFC-sääntöjen osan 15 määräysten mukainen. Laitteen käytössä on noudatettava seuraavaa kahta
ehtoa: (1) Tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä, ja (2) tämän laitteen on hyväksyttävä kaikki vastaanotetut
häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat aiheuttaa ei-toivottua toimintaa.
Huomio: tähän laitteeseen tehdyt muutokset ja muokkaukset, jotka eivät ole Amedan nimenomaisesti hyväksymiä,
voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta.
Huomautus:
Tämä laite on testattu, ja sen on todettu olevan FCC-sääntöjen osan 15 luokan B digitaalilaitteita koskevien
rajoitusten mukainen. Nämä rajoitukset on suunniteltu antamaan kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan
asuinympäristössä. Tämä laite tuottaa, käyttää ja voi säteillä radiotaajuusenergiaa. Jos laitetta ei ole asennettu
tai sitä ei käytetä ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioviestintään. Ei kuitenkaan ole
takeita siitä, ettei tietyssä asennuksessa esiintyisi häiriöitä. Jos tämä laite aiheuttaa haitallista häiriötä radio- tai
televisiovastaanotolle, mikä voidaan todeta katkaisemalla laitteesta virta ja kytkemällä virta uudelleen, ongelman
voi yrittää poistaa yhdellä tai useammalla seuraavista tavoista:
- Suuntaa tai sijoita vastaanottoantenni uudelleen.
- Suurenna laitteen ja vastaanottimen välistä etäisyyttä.
- Kytke laite pistorasiaan, joka on eri virtapiirissä kuin vastaanotin.
- Pyydä apua jälleenmyyjältä tai kokeneelta radio-/TV-asentajalta.
Huomautus:
Tämä laite on testattu ja sen on todettu noudattavan häiriönsiedon testitasoja, jotka löytyvät julkaisusta
AIM 7351731 Ver. 2.0 (2017), lääkinnälliset sähkölaitteet ja järjestelmän sähkömagneettisen häiriönsiedon
testi RFID-lukijoille.
179
|
FINISH
Vaatimustenmukaisuus
Ryhmä 1, Luokka B
Ryhmä 1, Luokka B
Luokka A
Vaatimustenmukainen
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Laite käyttää radiotaajuusenergiaa vain
sisäisiin toimintoihinsa. Tästä syystä sen
päästöt ovat erittäin vähäisiä, eikä se
todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä
sijaitseviin sähkölaitteisiin.
Laite soveltuu käytettäväksi
kaikissa laitoksissa, mukaan
lukien kotitalousympäristö sekä
käyttöympäristöt, jotka on kytketty
suoraan julkiseen pienjänniteverkkoon,
joka syöttää virtaa kotitalouskäyttöön.
Publicité
