Ameda Pearl Mode D'emploi page 361

14.2 Compatibilitatea electromagnetică
INFORMAȚII IMPORTANTE PRIVIND COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETICĂ (CEM) Acest echipament
electric medical necesită precauții speciale în ceea ce privește CEM și trebuie să fie pus în funcțiune în conformitate
cu informațiile CEM furnizate în acest manual de utilizare. Echipamentul este conform cu IEC 60601-1-2 atât în ceea
ce privește imunitatea, cât și emisiile. Cu toate acestea, trebuie aplicate precauții speciale. Acest echipament este
destinat mediului de asistență medicală la domiciliu.
Performanța esențială a pompei de sân electrică Ameda Pearl este de a menține nivelurile selectate de utilizator
pentru viteza pompei, iar presiunea de aspirație să nu depășească 250 mmHg + 25 mmHg. Pompa a fost testată
pentru imunitate la interferențe electromagnetice și a trecut testul în conformitate cu acest criteriu.
AVERTISMENT: Utilizarea acestui echipament adiacent sau stivuit cu alte echipamente trebuie
!
evitată, deoarece ar putea duce la o funcționare necorespunzătoare. În cazul în care este necesară
o astfel de utilizare, acest echipament și celelalte echipamente trebuie să fie ținute sub observație
pentru a verifica dacă funcționează normal.
AVERTISMENT: Utilizarea accesoriilor, a traductoarelor și a cablurilor, altele decât cele
!
specificate sau furnizate de producătorul acestui echipament, ar putea duce la creșterea emisiilor
electromagnetice sau la scăderea imunității electromagnetice a acestui echipament și la o
funcționare necorespunzătoare.
TABELUL 1
Orientări și declarația producătorului - emisii electromagnetice
Dispozitivul este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Clientul sau utilizatorul dispozitivului trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
Test de emisii
Emisii radiate
CISPR 11
Emisii conduse
CISPR 11
Emisii armonice
IEC 61000-3-2
Fluctuații de tensiune/emisii
de tip flicker IEC 61000-3-3
DECLARAȚIA FCC
Acest dispozitiv este în conformitate cu partea 15 din normele FCC. Funcționarea este supusă următoarelor două
condiții: (1) Acest dispozitiv nu trebuie să cauzeze interferențe dăunătoare și (2) acest dispozitiv trebuie să accepte
orice interferență primită, inclusiv interferențele care pot cauza o funcționare nedorită.
Atenție: schimbările sau modificările la acest dispozitiv care nu sunt aprobate în mod expres de Ameda pot anula
dreptul utilizatorului de a utiliza dispozitivul.
Notă:
Acest echipament a fost testat și s-a constatat că respectă limitele pentru un dispozitiv digital de clasă B, în
conformitate cu partea 15 din normele FCC. Aceste limite sunt concepute pentru a asigura o protecție rezonabilă
împotriva interferențelor dăunătoare într-o instalație rezidențială. Acest echipament generează, utilizează și poate
radia energie de frecvență radio și, dacă nu este instalat și utilizat în conformitate cu instrucțiunile, poate cauza
interferențe dăunătoare pentru comunicațiile radio. Cu toate acestea, nu există nicio garanție că nu vor apărea
interferențe într-o anumită instalație. În cazul în care acest echipament provoacă interferențe dăunătoare la
recepția de radio sau televiziune, care pot fi determinate de oprirea și pornirea echipamentului, utilizatorul poate
încerca să corecteze interferențele prin una sau mai multe dintre următoarele măsuri:
- Reorientați sau mutați antena de recepție.
- Măriți distanța dintre echipament și receptor
- Conectați echipamentul la o priză de pe un circuit diferit de cel la care este conectat receptorul.
- Consultați dealerul sau un tehnician radio/TV experimentat pentru ajutor.
361 | ROMANIAN
Conformitate
Grupa 1, clasa B
Grupa 1, clasa B
Clasa A
Conformitate
Mediul electromagnetic - orientări
Dispozitivul utilizează energia RF numai
pentru funcția sa internă. Prin urmare,
emisiile sale sunt foarte scăzute și nu sunt
susceptibile de a provoca interferențe în
echipamentele electronice din apropiere.
Dispozitivul este potrivit pentru utilizarea
în toate unitățile, inclusiv în unitățile
casnice și în cele conectate direct
la rețeaua publică de alimentare cu
energie electrică de joasă tensiune care
alimentează clădirile utilizate în scopuri
casnice.