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S
Spinal System
Stérilité
•
Les composants d'implants sont livrés non stériles.
•
Les composants d'implant sont emballés individuellement.
!
Conservez les composants de l'implant dans leur emballage
d'origine et ne les retirez de leur emballage de protection
d'origine qu'immédiatement avant de les utiliser.
!
Avant l'utilisation, les implants doivent faire l'objet d'un
nettoyage préalable et être stérilisés à la vapeur
conformément aux directives hospitalières en vigueur pour le
traitement stérile.
Stérilisation
!
Pour la stérilisation et la préparation stérile, utilisez les ran-
gements pour systèmes d'implants.
!
Stérilisation à la vapeur, en tenant compte de ce qui suit:
La stérilisation doit être effectuée selon un procédé agréé de
stérilisation à la vapeur (p.ex. dans un stérilisateur conforme
à EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-
1993 et agréé selon EN 554/ISO 13683). En cas de recours au
procédé du vide fractionné, la stérilisation doit être effectuée
avec un programme à 134 °C/2 bar avec une durée de
maintien minimale de 5 minutes.
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